- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00927433
피로에 대한 암 환자의 지식
환자의 피로에 대한 지식을 높이고 암 환자의 피로 경험에 미치는 영향을 평가하기 위한 체계적인 교육 프로그램 개발 및 구현
배경: 내가 1990년 말에 수행한 이전 연구의 결과는 암 환자들이 진단, 예후, 증상, 치료, 치료의 부작용에 대해 전반적으로 잘 알고 있음을 보여주었습니다. 통증, 메스꺼움 및 구토 및 탈모. 그러나 암과 암 치료에 대한 부작용으로서의 피로에 대한 그들의 지식은 달랐습니다. 환자들은 피로에 대한 최소한의 지식을 가지고 있었고 이러한 부작용에 대한 준비가 되어 있지 않았기 때문에 피로를 다루는 방법을 몰랐고 피로는 매우 무서운 경험으로 여겨졌습니다.
그 결과 피로에 대한 교육 프로그램을 개발하고 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 중재 연구를 수행하고 싶었습니다.
목적: 프로젝트의 목적은 구조화된 교육 프로그램을 개발하고 설명하는 것입니다. 구조화된 교육 프로그램이 중재 역할을 할 것입니다. 또한 체계적인 교육 프로그램이 암환자의 암피로에 대한 지식을 증가시키는지 여부를 평가하고 암피로에 대한 지식의 증가가 암피로의 경험을 완화시키는지 알아보는데 목적이 있다.
연구의 또 다른 목적은 피로와 다른 증상과의 연관성을 조사하고 다른 증상이 환자의 피로 경험에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구는 3단계로 구성됩니다.
- 체계적인 교육 프로그램 개발
- 체계적인 교육 프로그램 시행
- 체계화된 교육 프로그램의 효과 평가
재료 및 방법: 연구는 무작위 실험 설계입니다. 수술 후 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받는 유방암 환자(Stadium I 또는 II) 100명으로 구성된 개입 그룹과 통제 그룹이 연구에 포함되었습니다. NR 척도(0-10)에서 환자는 연구에 포함될 피로 점수가 2,5 이상이었습니다.
개입은 3주 동안 120분 x 3의 교육 패키지입니다. 중재는 10명의 환자 그룹으로 제공됩니다. 두 그룹 모두 개입 직전, 개입 직후, 개입 종료 3개월 후 설문지에 응답하고 있습니다. 교육 패키지는 피로에 대한 기본 지식과 피로에 대처하기 위한 전략 또는 기술로 구성되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유방암 1기 또는 2기 여성.
- NRS(O-10)에서 피로 점수가 2.5 이상입니다.
- 서면 동의를 합니다.
제외 기준:
- 10세 미만,
- 노르웨이어를 읽거나 쓰거나 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 스탠다드 케어
환자들은 임상의로부터 피로에 대한 표준 교육을 받았습니다.
|
환자들은 2시간 동안 3번의 세션에서 2주 동안 10명의 환자 그룹으로 피로 관리에 대한 교육을 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 교육 부문
환자들은 2시간 동안 3회에 걸쳐 2주 동안 10명의 환자 그룹으로 피로 관리에 대한 교육을 받았습니다.
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환자들은 2시간 동안 3번의 세션에서 2주 동안 10명의 환자 그룹으로 피로 관리에 대한 교육을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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피로도
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tone Rustøen, PhD, Oslo University College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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