Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cancerpatienters kunskap om trötthet

29 juni 2011 uppdaterad av: Oslo University Hospital

Utveckling och implementering av ett strukturerat utbildningsprogram för att öka patienters kunskap om trötthet och för att utvärdera effekten av ökad kunskap på cancerpatienters upplevelse av trötthet

Bakgrund: Resultat från en tidigare studie jag genomförde i slutet av 1990 visade att cancerpatienter överlag var välinformerade om diagnoser, prognoser, symtom, behandling, biverkningar av behandlingen t.ex. smärta, illamående och kräkningar och håravfall. Deras kunskap om trötthet som biverkning till cancer och cancerbehandling var dock annorlunda. Patienterna hade minimal kunskap om trötthet och de var inte förberedda på denna biverkning och som ett resultat av detta visste de inte hur de skulle hantera trötthet och trötthet sågs som en mycket skrämmande upplevelse.

Som ett resultat av resultaten ville jag genomföra en interventionsstudie, där syftet var att utveckla ett utbildningsprogram om trötthet och att utvärdera effekten av programmet.

Syfte: Syftet med projektet är att utveckla och beskriva ett strukturerat utbildningsprogram. Det strukturerade utbildningsprogrammet kommer att fungera som intervention. Syftet är också att utvärdera om det strukturerade utbildningsprogrammet ökar cancerpatienternas kunskap om cancerrelaterad trötthet eller inte och att ta reda på om ökad kunskap om cancerrelaterad trötthet underlättar upplevelsen av cancerrelaterad trötthet.

Ett annat syfte med studien är att undersöka sambandet mellan trötthet och andra symtom och att ta reda på hur andra symtom påverkar patientens upplevelse av trötthet.

Studien kommer att bestå av 3 etapper.

  • Utveckling av strukturerat utbildningsprogram
  • Genomförande av strukturerat utbildningsprogram
  • Utvärdering av effekten av det strukturerade utbildningsprogrammet

Material och metoder: Studien är en randomiserad experimentell design. En interventionsgrupp och en kontrollgrupp, vardera bestående av 100 bröstcancerpatienter (stadion I eller II) som får kemoterapi eller/och strålbehandling efter operation ingår i studien. På en NR-skala (0-10) hade patienterna ett trötthetsvärde på 2,5 eller mer för att inkluderas i studien.

Interventionen är ett utbildningspaket på 120 minuter x 3 under tre veckor. Insatsen ges i grupper om 10 patienter. Båda grupperna svarar på frågeformulär strax före interventionen, strax efter interventionen och tre månader efter avslutad intervention. Utbildningspaketet bestod av grundläggande kunskaper om trötthet, och strategier eller tekniker för att hantera trötthet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med bröstcancer stadium I eller II.
  • Trötthetspoäng mer än 2,5 på en NRS (O-10).
  • Ge skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Under 10 år,
  • Kan inte läsa, skriva eller förstå norska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Patienterna fick standardutbildning om trötthet av läkare.
Patienterna fick utbildning om utmattningshantering i grupper om tio patienter under två veckor i tre tvåtimmarssessioner
Andra namn:
  • Standardvård
  • Pedagogisk intervention
Experimentell: Utbildning arm
Patienterna fick utbildning om utmattningshantering i grupper om tio patienter under två veckor i tre tvåtimmarssessioner.
Patienterna fick utbildning om utmattningshantering i grupper om tio patienter under två veckor i tre tvåtimmarssessioner
Andra namn:
  • Standardvård
  • Pedagogisk intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivå av trötthet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tone Rustøen, PhD, Oslo University College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Intervention, cancer fatigue

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera