- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00927433
Знания больных раком об усталости
Разработка и внедрение структурированной образовательной программы для расширения знаний пациентов об усталости и оценки влияния расширенных знаний на переживание усталости онкологическими больными
Предыстория: результаты более раннего исследования, которое я провел в конце 1990-х годов, показали, что больные раком в целом были хорошо информированы о диагнозах, прогнозах, симптомах, лечении, побочных эффектах лечения, т.е. боль, тошнота и рвота и выпадение волос. Однако их знания об усталости как побочном эффекте рака и лечения рака различались. Пациенты имели минимальные знания об усталости, и они не были готовы к этому побочному эффекту, и в результате этого они не знали, как справляться с усталостью, и усталость воспринималась как очень пугающий опыт.
В результате полученных данных я хотел провести интервенционное исследование, целью которого было разработать образовательную программу по вопросам усталости и оценить эффект от этой программы.
Цель: Целью проекта является разработка и описание структурированной образовательной программы. Структурированная образовательная программа будет служить интервенцией. Цель также состоит в том, чтобы оценить, увеличивает ли структурированная образовательная программа знания больных раком об усталости, связанной с раком, и выяснить, облегчают ли расширенные знания об усталости, связанной с раком, переживание усталости, связанной с раком.
Другой целью исследования является изучение связи между утомляемостью и другими симптомами и выяснение того, как другие симптомы влияют на переживание усталости пациентами.
Исследование будет состоять из 3-х этапов.
- Разработка структурированной образовательной программы
- Реализация структурированной образовательной программы
- Оценка эффекта структурированной образовательной программы
Материалы и методы. Исследование представляет собой рандомизированный план эксперимента. В исследование включены группа вмешательства и контрольная группа, каждая из которых состоит из 100 пациентов с раком молочной железы (стадион I или II), получающих химиотерапию и/или лучевую терапию после операции. По шкале NR (0-10) пациенты имели показатель утомляемости 2,5 или более для включения в исследование.
Вмешательство представляет собой образовательный пакет из 120 минут x 3 в течение трех недель. Вмешательство проводят группами по 10 пациентов. Обе группы отвечали на вопросники непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства и через три месяца после окончания вмешательства. Образовательный пакет состоял из базовых знаний об утомлении, а также о стратегиях или методах преодоления утомления.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины с раком груди I или II стадии.
- Оценка утомляемости более 2,5 по шкале NRS (O-10).
- Дайте письменное согласие.
Критерий исключения:
- В возрасте до 10 лет,
- Не умеет читать, писать или понимать по-норвежски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Пациенты получили стандартную информацию об усталости от клиницистов.
|
Пациенты прошли обучение по управлению усталостью в группах из десяти пациентов в течение двух недель в течение трех двухчасовых занятий.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Образовательная рука
Пациенты проходили обучение по управлению утомляемостью в группах по десять пациентов в течение двух недель в течение трех двухчасовых занятий.
|
Пациенты прошли обучение по управлению усталостью в группах из десяти пациентов в течение двух недель в течение трех двухчасовых занятий.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень усталости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tone Rustøen, PhD, Oslo University College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Intervention, cancer fatigue
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .