Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Знания больных раком об усталости

29 июня 2011 г. обновлено: Oslo University Hospital

Разработка и внедрение структурированной образовательной программы для расширения знаний пациентов об усталости и оценки влияния расширенных знаний на переживание усталости онкологическими больными

Предыстория: результаты более раннего исследования, которое я провел в конце 1990-х годов, показали, что больные раком в целом были хорошо информированы о диагнозах, прогнозах, симптомах, лечении, побочных эффектах лечения, т.е. боль, тошнота и рвота и выпадение волос. Однако их знания об усталости как побочном эффекте рака и лечения рака различались. Пациенты имели минимальные знания об усталости, и они не были готовы к этому побочному эффекту, и в результате этого они не знали, как справляться с усталостью, и усталость воспринималась как очень пугающий опыт.

В результате полученных данных я хотел провести интервенционное исследование, целью которого было разработать образовательную программу по вопросам усталости и оценить эффект от этой программы.

Цель: Целью проекта является разработка и описание структурированной образовательной программы. Структурированная образовательная программа будет служить интервенцией. Цель также состоит в том, чтобы оценить, увеличивает ли структурированная образовательная программа знания больных раком об усталости, связанной с раком, и выяснить, облегчают ли расширенные знания об усталости, связанной с раком, переживание усталости, связанной с раком.

Другой целью исследования является изучение связи между утомляемостью и другими симптомами и выяснение того, как другие симптомы влияют на переживание усталости пациентами.

Исследование будет состоять из 3-х этапов.

  • Разработка структурированной образовательной программы
  • Реализация структурированной образовательной программы
  • Оценка эффекта структурированной образовательной программы

Материалы и методы. Исследование представляет собой рандомизированный план эксперимента. В исследование включены группа вмешательства и контрольная группа, каждая из которых состоит из 100 пациентов с раком молочной железы (стадион I или II), получающих химиотерапию и/или лучевую терапию после операции. По шкале NR (0-10) пациенты имели показатель утомляемости 2,5 или более для включения в исследование.

Вмешательство представляет собой образовательный пакет из 120 минут x 3 в течение трех недель. Вмешательство проводят группами по 10 пациентов. Обе группы отвечали на вопросники непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства и через три месяца после окончания вмешательства. Образовательный пакет состоял из базовых знаний об утомлении, а также о стратегиях или методах преодоления утомления.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с раком груди I или II стадии.
  • Оценка утомляемости более 2,5 по шкале NRS (O-10).
  • Дайте письменное согласие.

Критерий исключения:

  • В возрасте до 10 лет,
  • Не умеет читать, писать или понимать по-норвежски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный уход
Пациенты получили стандартную информацию об усталости от клиницистов.
Пациенты прошли обучение по управлению усталостью в группах из десяти пациентов в течение двух недель в течение трех двухчасовых занятий.
Другие имена:
  • Стандартный уход
  • Образовательное вмешательство
Экспериментальный: Образовательная рука
Пациенты проходили обучение по управлению утомляемостью в группах по десять пациентов в течение двух недель в течение трех двухчасовых занятий.
Пациенты прошли обучение по управлению усталостью в группах из десяти пациентов в течение двух недель в течение трех двухчасовых занятий.
Другие имена:
  • Стандартный уход
  • Образовательное вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень усталости
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tone Rustøen, PhD, Oslo University College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Intervention, cancer fatigue

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться