- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00927433
Kræftpatienters viden om træthed
Udvikling og implementering af et struktureret uddannelsesprogram til at øge patienters viden om træthed og for at evaluere effekten af øget viden på kræftpatienters oplevelse af træthed
Baggrund: Resultat fra en tidligere undersøgelse jeg gennemførte i slutningen af 1990 viste, at kræftpatienter generelt var velinformerede om diagnoser, prognoser, symptomer, behandling, bivirkninger af behandlingen f.eks. smerter, kvalme og opkastning og hårtab. Deres viden om træthed som en bivirkning til kræft og kræftbehandling var dog anderledes. Patienterne havde minimal viden om træthed, og de var ikke forberedte på denne bivirkning, og som et resultat af dette vidste de ikke, hvordan de skulle håndtere træthed, og træthed blev set som en meget skræmmende oplevelse.
Som et resultat af resultaterne ønskede jeg at gennemføre et interventionsstudie, hvor formålet var at udvikle et uddannelsesprogram om træthed og at evaluere effekten af programmet.
Formål: Formålet med projektet er at udvikle og beskrive et struktureret uddannelsesprogram. Det strukturerede uddannelsesprogram vil fungere som intervention. Formålet er også at vurdere, om det strukturerede uddannelsesprogram øger kræftpatienternes viden om kræftrelateret træthed og at finde ud af, om øget viden om kræftrelateret træthed letter oplevelsen af kræftrelateret træthed.
Et andet formål med undersøgelsen er at undersøge sammenhængen mellem træthed og andre symptomer og at finde ud af, hvordan andre symptomer påvirker patienternes oplevelse af træthed.
Undersøgelsen vil bestå af 3 faser.
- Udvikling af struktureret uddannelsesprogram
- Implementering af struktureret uddannelsesprogram
- Evaluering af effekten af det strukturerede uddannelsesprogram
Materialer og metoder: Undersøgelsen er et randomiseret eksperimentelt design. En interventionsgruppe og en kontrolgruppe, der hver består af 100 brystkræftpatienter (stadion I eller II), der modtager kemoterapi eller/og strålebehandling efter operation er inkluderet i undersøgelsen. På en NR-skala (0-10) havde patienterne en træthedsscore på 2,5 eller mere for at blive inkluderet i undersøgelsen.
Interventionen er en undervisningspakke på 120 minutter x 3 over tre uger. Indsatsen gives i grupper af 10 patienter. Begge grupper besvarer spørgeskemaer lige før interventionen, lige efter interventionen og tre måneder efter endt intervention. Uddannelsespakken bestod af grundlæggende viden om træthed og strategier eller teknikker til at håndtere træthed.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med brystkræft stadium I eller II.
- Træthedsscore mere end 2,5 på en NRS (O-10).
- Giv skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- under 10 år,
- Kan ikke læse, skrive eller forstå norsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard pleje
Patienterne modtog standardundervisning om træthed af klinikere.
|
Patienterne modtog undervisning i træthedshåndtering i grupper på ti patienter over to uger i tre to timers sessioner
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Uddannelsesarm
Patienterne modtog undervisning i træthedshåndtering i grupper på ti patienter over to uger i tre to timers sessioner.
|
Patienterne modtog undervisning i træthedshåndtering i grupper på ti patienter over to uger i tre to timers sessioner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveau af træthed
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tone Rustøen, PhD, Oslo University College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Intervention, cancer fatigue
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .