Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákos betegek tudása a fáradtságról

2011. június 29. frissítette: Oslo University Hospital

Strukturált oktatási program kidolgozása és végrehajtása a betegek fáradtsággal kapcsolatos ismereteinek növelésére és a megnövekedett tudás hatásának értékelésére a rákos betegek fáradtságérzésére

Háttér: Egy korábbi, 1990 végén végzett vizsgálatom azt mutatta, hogy a rákos betegek összességében jól tájékozottak voltak a diagnózisokról, a prognózisokról, a tünetekről, a kezelésről, a kezelés mellékhatásairól, pl. fájdalom, hányinger és hányás, valamint hajhullás. A fáradtságról, mint a rák mellékhatásáról és a rákkezelésről alkotott ismereteik azonban eltérőek voltak. A betegek minimális ismeretekkel rendelkeztek a fáradtságról, és nem voltak felkészülve erre a mellékhatásra, ennek következtében nem tudták, hogyan kell kezelni a fáradtságot, és a fáradtságot nagyon ijesztő élménynek tekintették.

Az eredmények eredményeképpen egy intervenciós vizsgálatot kívántam végezni, ahol a fáradtságról szóló oktatási program kidolgozása és a program hatásának értékelése volt a cél.

Cél: A projekt célja egy strukturált oktatási program kidolgozása és leírása. A strukturált oktatási program lesz a beavatkozás. A cél annak értékelése is, hogy a strukturált oktatási program növeli-e a rákos betegek rákos kimerültségre vonatkozó ismereteit, illetve annak megállapítása, hogy a rákkal kapcsolatos fáradtságról szóló ismeretek növelése megkönnyíti-e a rákkal kapcsolatos fáradtság megtapasztalását.

A vizsgálat másik célja a fáradtság és más tünetek közötti összefüggés vizsgálata, valamint annak feltárása, hogy más tünetek hogyan befolyásolják a betegek fáradtságérzetét.

A tanulmány 3 szakaszból fog állni.

  • Strukturált oktatási program kidolgozása
  • Strukturált oktatási program megvalósítása
  • A strukturált oktatási program hatásának értékelése

Anyagok és módszerek: A vizsgálat randomizált kísérleti terv. A vizsgálatba beletartozik egy intervenciós csoport és egy kontrollcsoport is, amelyek mindegyike 100 emlőrákos betegből (Stadium I vagy II) áll, akik műtét után kemoterápiában és/vagy sugárterápiában részesülnek. Az NR-skálán (0-10) a betegek fáradtsági pontszáma 2,5 vagy több volt, hogy bekerüljenek a vizsgálatba.

A beavatkozás egy 120 perces x 3 oktatási csomag három héten keresztül. A beavatkozás 10 fős csoportokban történik. Mindkét csoport közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és három hónappal a beavatkozás befejezése után válaszol a kérdőívekre. Az oktatási csomag a fáradtsággal kapcsolatos alapvető ismereteket, valamint a fáradtság kezelésének stratégiáit vagy technikáit tartalmazta.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • I. vagy II. stádiumú emlőrákos nők.
  • A fáradtsági pontszám több mint 2,5 az NRS-en (O-10).
  • Adjon írásbeli hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

  • 10 éves kor alatt,
  • Nem tud írni, olvasni vagy megérteni norvégul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
A betegeket a klinikusok szokásos oktatásban részesítették a fáradtságról.
A betegek 10 fős csoportokban kaptak oktatást a fáradtság kezeléséről két héten keresztül, három, kétórás foglalkozáson
Más nevek:
  • Standard ellátás
  • Oktatási beavatkozás
Kísérleti: Oktatási kar
A betegek 10 fős csoportokban kaptak oktatást a fáradtság kezeléséről két héten keresztül, három, kétórás foglalkozáson.
A betegek 10 fős csoportokban kaptak oktatást a fáradtság kezeléséről két héten keresztül, három, kétórás foglalkozáson
Más nevek:
  • Standard ellátás
  • Oktatási beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fáradtság szintje
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tone Rustøen, PhD, Oslo University College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Intervention, cancer fatigue

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel