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Das Wissen von Krebspatienten über Müdigkeit

29. Juni 2011 aktualisiert von: Oslo University Hospital

Entwicklung und Umsetzung eines strukturierten Schulungsprogramms zur Verbesserung des Patientenwissens über Fatigue und zur Bewertung der Auswirkungen erweiterten Wissens auf die Fatigue-Erfahrung von Krebspatienten

Hintergrund: Ergebnisse einer früheren Studie, die ich Ende 1990 durchgeführt habe, zeigten, dass Krebspatienten insgesamt gut informiert waren über Diagnosen, Prognosen, Symptome, Behandlung, Nebenwirkungen der Behandlung, z. Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen sowie Haarausfall. Ihr Wissen über Müdigkeit als Nebenwirkung von Krebs und Krebsbehandlung war jedoch unterschiedlich. Die Patienten hatten nur minimales Wissen über Müdigkeit und waren auf diese Nebenwirkung nicht vorbereitet und wussten daher nicht, wie sie mit Müdigkeit umgehen sollten, und Müdigkeit wurde als sehr beängstigende Erfahrung angesehen.

Als Ergebnis der Erkenntnisse wollte ich eine Interventionsstudie durchführen, deren Ziel es war, ein Bildungsprogramm zum Thema Müdigkeit zu entwickeln und die Wirkung des Programms zu evaluieren.

Zweck: Der Zweck des Projekts ist die Entwicklung und Beschreibung eines strukturierten Bildungsprogramms. Als Intervention dient das strukturierte Bildungsprogramm. Der Zweck besteht auch darin, zu bewerten, ob das strukturierte Schulungsprogramm das Wissen der Krebspatienten über krebsbedingte Müdigkeit erhöht oder nicht, und herauszufinden, ob ein erhöhtes Wissen über krebsbedingte Müdigkeit die Erfahrung krebsbedingter Müdigkeit erleichtert.

Ein weiteres Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Fatigue und anderen Symptomen zu untersuchen und herauszufinden, wie andere Symptome das Fatigue-Erleben der Patienten beeinflussen.

Die Studie wird aus 3 Phasen bestehen.

  • Entwicklung eines strukturierten Bildungsprogramms
  • Umsetzung eines strukturierten Bildungsprogramms
  • Evaluation der Wirkung des strukturierten Bildungsprogramms

Materialien und Methoden: Die Studie ist ein randomisiertes experimentelles Design. In die Studie eingeschlossen sind eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe, bestehend aus jeweils 100 Brustkrebspatientinnen (Stadium I oder II), die nach der Operation eine Chemotherapie oder/und Strahlentherapie erhalten. Auf einer NR-Skala (0-10) hatten die Patienten einen Fatigue-Score von 2,5 oder mehr, um in die Studie aufgenommen zu werden.

Die Intervention ist ein Bildungspaket von 120 Minuten x 3 über drei Wochen. Die Intervention wird in Gruppen von 10 Patienten durchgeführt. Beide Gruppen beantworteten Fragebögen unmittelbar vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Beendigung der Intervention. Das Bildungspaket bestand aus grundlegendem Wissen über Müdigkeit und Strategien oder Techniken zur Bewältigung von Müdigkeit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Brustkrebs im Stadium I oder II.
  • Ermüdungswert mehr als 2,5 auf einem NRS (O-10).
  • Geben Sie eine schriftliche Zustimmung.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 10 Jahren,
  • Kann Norwegisch nicht lesen, schreiben oder verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege
Die Patienten erhielten von Ärzten eine Standardaufklärung über Erschöpfung.
Die Patienten erhielten in Gruppen von zehn Patienten über zwei Wochen in drei zweistündigen Sitzungen Schulungen zum Umgang mit Erschöpfung
Andere Namen:
  • Standardpflege
  • Pädagogische Intervention
Experimental: Bildungsarm
Die Patienten erhielten in Gruppen von zehn Patienten über zwei Wochen in drei zweistündigen Sitzungen Schulungen zum Umgang mit Erschöpfung.
Die Patienten erhielten in Gruppen von zehn Patienten über zwei Wochen in drei zweistündigen Sitzungen Schulungen zum Umgang mit Erschöpfung
Andere Namen:
  • Standardpflege
  • Pädagogische Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grad der Ermüdung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tone Rustøen, PhD, Oslo University College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Intervention, cancer fatigue

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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