- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00927433
Das Wissen von Krebspatienten über Müdigkeit
Entwicklung und Umsetzung eines strukturierten Schulungsprogramms zur Verbesserung des Patientenwissens über Fatigue und zur Bewertung der Auswirkungen erweiterten Wissens auf die Fatigue-Erfahrung von Krebspatienten
Hintergrund: Ergebnisse einer früheren Studie, die ich Ende 1990 durchgeführt habe, zeigten, dass Krebspatienten insgesamt gut informiert waren über Diagnosen, Prognosen, Symptome, Behandlung, Nebenwirkungen der Behandlung, z. Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen sowie Haarausfall. Ihr Wissen über Müdigkeit als Nebenwirkung von Krebs und Krebsbehandlung war jedoch unterschiedlich. Die Patienten hatten nur minimales Wissen über Müdigkeit und waren auf diese Nebenwirkung nicht vorbereitet und wussten daher nicht, wie sie mit Müdigkeit umgehen sollten, und Müdigkeit wurde als sehr beängstigende Erfahrung angesehen.
Als Ergebnis der Erkenntnisse wollte ich eine Interventionsstudie durchführen, deren Ziel es war, ein Bildungsprogramm zum Thema Müdigkeit zu entwickeln und die Wirkung des Programms zu evaluieren.
Zweck: Der Zweck des Projekts ist die Entwicklung und Beschreibung eines strukturierten Bildungsprogramms. Als Intervention dient das strukturierte Bildungsprogramm. Der Zweck besteht auch darin, zu bewerten, ob das strukturierte Schulungsprogramm das Wissen der Krebspatienten über krebsbedingte Müdigkeit erhöht oder nicht, und herauszufinden, ob ein erhöhtes Wissen über krebsbedingte Müdigkeit die Erfahrung krebsbedingter Müdigkeit erleichtert.
Ein weiteres Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Fatigue und anderen Symptomen zu untersuchen und herauszufinden, wie andere Symptome das Fatigue-Erleben der Patienten beeinflussen.
Die Studie wird aus 3 Phasen bestehen.
- Entwicklung eines strukturierten Bildungsprogramms
- Umsetzung eines strukturierten Bildungsprogramms
- Evaluation der Wirkung des strukturierten Bildungsprogramms
Materialien und Methoden: Die Studie ist ein randomisiertes experimentelles Design. In die Studie eingeschlossen sind eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe, bestehend aus jeweils 100 Brustkrebspatientinnen (Stadium I oder II), die nach der Operation eine Chemotherapie oder/und Strahlentherapie erhalten. Auf einer NR-Skala (0-10) hatten die Patienten einen Fatigue-Score von 2,5 oder mehr, um in die Studie aufgenommen zu werden.
Die Intervention ist ein Bildungspaket von 120 Minuten x 3 über drei Wochen. Die Intervention wird in Gruppen von 10 Patienten durchgeführt. Beide Gruppen beantworteten Fragebögen unmittelbar vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Beendigung der Intervention. Das Bildungspaket bestand aus grundlegendem Wissen über Müdigkeit und Strategien oder Techniken zur Bewältigung von Müdigkeit.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Brustkrebs im Stadium I oder II.
- Ermüdungswert mehr als 2,5 auf einem NRS (O-10).
- Geben Sie eine schriftliche Zustimmung.
Ausschlusskriterien:
- Unter 10 Jahren,
- Kann Norwegisch nicht lesen, schreiben oder verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Standardpflege
Die Patienten erhielten von Ärzten eine Standardaufklärung über Erschöpfung.
|
Die Patienten erhielten in Gruppen von zehn Patienten über zwei Wochen in drei zweistündigen Sitzungen Schulungen zum Umgang mit Erschöpfung
Andere Namen:
|
|
Experimental: Bildungsarm
Die Patienten erhielten in Gruppen von zehn Patienten über zwei Wochen in drei zweistündigen Sitzungen Schulungen zum Umgang mit Erschöpfung.
|
Die Patienten erhielten in Gruppen von zehn Patienten über zwei Wochen in drei zweistündigen Sitzungen Schulungen zum Umgang mit Erschöpfung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Grad der Ermüdung
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tone Rustøen, PhD, Oslo University College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Intervention, cancer fatigue
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .