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Connaissances des patients cancéreux sur la fatigue

29 juin 2011 mis à jour par: Oslo University Hospital

Développement et mise en œuvre d'un programme éducatif structuré pour accroître les connaissances des patients sur la fatigue et pour évaluer l'effet d'une connaissance accrue sur l'expérience de la fatigue des patients atteints de cancer

Contexte : Les résultats d'une étude antérieure que j'ai menée à la fin des années 1990 ont montré que les patients atteints de cancer étaient globalement bien informés sur les diagnostics, les pronostics, les symptômes, le traitement, les effets secondaires du traitement, par ex. douleurs, nausées et vomissements et perte de cheveux. Leurs connaissances sur la fatigue en tant qu'effet secondaire du cancer et du traitement du cancer étaient cependant différentes. Les patients avaient une connaissance minimale de la fatigue et ils n'étaient pas préparés à cet effet secondaire et, par conséquent, ils ne savaient pas comment gérer la fatigue et la fatigue était considérée comme une expérience très effrayante.

À la suite des résultats, j'ai voulu mener une étude d'intervention, dont les objectifs étaient de développer un programme éducatif sur la fatigue et d'évaluer l'effet du programme.

Objectif : L'objectif du projet est de développer et de décrire un programme éducatif structuré. Le programme éducatif structuré servira d'intervention. L'objectif est également d'évaluer si le programme éducatif structuré augmente ou non les connaissances des patients atteints de cancer sur la fatigue liée au cancer et de déterminer si une connaissance accrue de la fatigue liée au cancer facilite l'expérience de la fatigue liée au cancer.

Un autre objectif de l'étude est d'étudier le lien entre la fatigue et d'autres symptômes et de découvrir comment d'autres symptômes influencent l'expérience de la fatigue des patients.

L'étude comportera 3 étapes.

  • Élaboration d'un programme éducatif structuré
  • Mise en place d'un programme éducatif structuré
  • Évaluation de l'effet du programme éducatif structuré

Matériels et méthodes : L'étude est un plan expérimental randomisé. Un groupe d'intervention et un groupe témoin, chacun composé de 100 patientes atteintes d'un cancer du sein (stade I ou II) recevant une chimiothérapie ou/et une radiothérapie après la chirurgie, sont inclus dans l'étude. Sur une échelle NR (0-10), les patients avaient un score de fatigue de 2,5 ou plus pour être inclus dans l'étude.

L'intervention est une trousse éducative de 120 minutes x 3 sur trois semaines. L'intervention est donnée en groupes de 10 patients. Les deux groupes répondent à des questionnaires juste avant l'intervention, juste après l'intervention et trois mois après la fin de l'intervention. La trousse éducative comprenait des connaissances de base sur la fatigue et des stratégies ou des techniques pour faire face à la fatigue.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes atteintes d'un cancer du sein de stade I ou II.
  • Score de fatigue supérieur à 2,5 sur un SNIR (O-10).
  • Donnez votre consentement écrit.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 10 ans,
  • Incapable de lire, d'écrire ou de comprendre le norvégien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins standards
Les patients ont reçu une éducation standard sur la fatigue par les cliniciens.
Les patients ont reçu une formation sur la gestion de la fatigue en groupes de dix patients pendant deux semaines en trois séances de deux heures
Autres noms:
  • Soins standards
  • Intervention éducative
Expérimental: Branche éducation
Les patients ont reçu une formation sur la gestion de la fatigue en groupes de dix patients pendant deux semaines en trois séances de deux heures.
Les patients ont reçu une formation sur la gestion de la fatigue en groupes de dix patients pendant deux semaines en trois séances de deux heures
Autres noms:
  • Soins standards
  • Intervention éducative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau de fatigue
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tone Rustøen, PhD, Oslo University College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2009

Première publication (Estimation)

25 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Intervention, cancer fatigue

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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