Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiedza pacjentów onkologicznych na temat zmęczenia

29 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital

Opracowanie i wdrożenie ustrukturyzowanego programu edukacyjnego w celu zwiększenia wiedzy pacjentów na temat zmęczenia oraz oceny wpływu zwiększonej wiedzy na doświadczenie zmęczenia u pacjentów z chorobą nowotworową

Wstęp: Wyniki wcześniejszych badań przeprowadzonych przeze mnie pod koniec lat 90. wykazały, że chorzy na nowotwory byli ogólnie dobrze poinformowani o rozpoznaniu, rokowaniu, objawach, leczeniu, skutkach ubocznych leczenia m.in. ból, nudności i wymioty oraz wypadanie włosów. Ich wiedza na temat zmęczenia jako efektu ubocznego raka i jego leczenia była jednak inna. Pacjenci mieli minimalną wiedzę na temat zmęczenia i nie byli przygotowani na ten efekt uboczny, w związku z czym nie wiedzieli, jak sobie ze zmęczeniem radzić, a zmęczenie było postrzegane jako bardzo przerażające doświadczenie.

W wyniku ustaleń chciałam przeprowadzić badanie interwencyjne, którego celem było opracowanie programu edukacyjnego dotyczącego zmęczenia oraz ocena efektów programu.

Cel: Celem projektu jest opracowanie i opisanie ustrukturyzowanego programu edukacyjnego. Ustrukturyzowany program edukacyjny będzie służył jako interwencja. Celem jest również ocena, czy ustrukturyzowany program edukacyjny zwiększa wiedzę pacjentów onkologicznych na temat zmęczenia związanego z chorobą nowotworową oraz ustalenie, czy zwiększona wiedza na temat zmęczenia związanego z chorobą nowotworową łagodzi odczuwanie zmęczenia związanego z chorobą nowotworową.

Kolejnym celem pracy jest zbadanie związku zmęczenia z innymi objawami oraz poznanie wpływu innych objawów na odczuwanie zmęczenia przez pacjentów.

Badanie będzie składało się z 3 etapów.

  • Opracowanie ustrukturyzowanego programu edukacyjnego
  • Realizacja ustrukturyzowanego programu edukacyjnego
  • Ocena efektu ustrukturyzowanego programu edukacyjnego

Materiał i metody: Badanie ma charakter randomizowanego projektu eksperymentalnego. Do badania włączono grupę interwencyjną i grupę kontrolną, z których każda składała się ze 100 pacjentek z rakiem piersi (stadion I lub II) otrzymujących chemioterapię i/lub radioterapię po operacji. W skali NR (0-10) pacjenci mieli ocenę zmęczenia 2,5 lub wyższą, aby mogli zostać włączeni do badania.

Interwencja to pakiet edukacyjny 120 minut x 3 w ciągu trzech tygodni. Interwencja prowadzona jest w grupach po 10 pacjentów. Obie grupy odpowiadają na kwestionariusze tuż przed interwencją, tuż po interwencji i trzy miesiące po jej zakończeniu. Pakiet edukacyjny składał się z podstawowej wiedzy na temat zmęczenia oraz strategii lub technik radzenia sobie ze zmęczeniem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z rakiem piersi w stadium I lub II.
  • Wynik zmęczenia większy niż 2,5 w skali NRS (0-10).
  • Wyraź pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • W wieku poniżej 10 lat,
  • Nie potrafi czytać, pisać ani rozumieć języka norweskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka standardowa
Pacjenci otrzymali standardową edukację na temat zmęczenia przez klinicystów.
Behawioralne: Interwencja psychoedukacyjna w przypadku zmęczenia związanego z chorobą nowotworową
Pacjenci przeszli szkolenie na temat radzenia sobie ze zmęczeniem w grupach po dziesięciu pacjentów przez dwa tygodnie w trzech dwugodzinnych sesjach
Inne nazwy:
  • Opieka standardowa
  • Interwencja edukacyjna
Eksperymentalny: Ramię edukacji
Pacjenci przeszli szkolenie na temat radzenia sobie ze zmęczeniem w grupach po dziesięciu pacjentów przez dwa tygodnie w trzech dwugodzinnych sesjach.
Behawioralne: Interwencja psychoedukacyjna w przypadku zmęczenia związanego z chorobą nowotworową
Pacjenci przeszli szkolenie na temat radzenia sobie ze zmęczeniem w grupach po dziesięciu pacjentów przez dwa tygodnie w trzech dwugodzinnych sesjach
Inne nazwy:
  • Opieka standardowa
  • Interwencja edukacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom zmęczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tone Rustøen, PhD, Oslo University College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Intervention, cancer fatigue

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj