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Conocimiento de los pacientes con cáncer sobre la fatiga

29 de junio de 2011 actualizado por: Oslo University Hospital

Desarrollo e implementación de un programa educativo estructurado para aumentar el conocimiento de los pacientes sobre la fatiga y para evaluar el efecto de un mayor conocimiento en la experiencia de la fatiga de los pacientes con cáncer

Antecedentes: el resultado de un estudio anterior que realicé a fines de 1990 mostró que los pacientes con cáncer en general estaban bien informados sobre diagnósticos, pronósticos, síntomas, tratamiento, efectos secundarios del tratamiento, p. dolor, náuseas y vómitos y caída del cabello. Sin embargo, su conocimiento sobre la fatiga como efecto secundario del cáncer y el tratamiento del cáncer era diferente. Los pacientes tenían un conocimiento mínimo sobre la fatiga y no estaban preparados para este efecto secundario y, como resultado, no sabían cómo manejar la fatiga y la fatiga se consideraba una experiencia muy aterradora.

Como resultado de los hallazgos, quise llevar a cabo un estudio de intervención, donde los objetivos eran desarrollar un programa educativo sobre la fatiga y evaluar el efecto del programa.

Propósito: El propósito del proyecto es desarrollar y describir un programa educativo estructurado. El programa educativo estructurado servirá como intervención. El propósito también es evaluar si el programa educativo estructurado aumenta o no el conocimiento de los pacientes con cáncer sobre la fatiga relacionada con el cáncer y averiguar si un mayor conocimiento sobre la fatiga relacionada con el cáncer facilita la experiencia de la fatiga relacionada con el cáncer.

Otro propósito del estudio es investigar la conexión entre la fatiga y otros síntomas y descubrir cómo otros síntomas influyen en la experiencia de fatiga de los pacientes.

El estudio constará de 3 etapas.

  • Desarrollo de programa educativo estructurado.
  • Implementación de un programa educativo estructurado
  • Evaluación del efecto del programa educativo estructurado

Materiales y métodos: El estudio es un diseño experimental aleatorizado. Se incluyen en el estudio un grupo de intervención y un grupo de control, cada uno compuesto por 100 pacientes con cáncer de mama (Estadio I o II) que reciben quimioterapia y/o radioterapia después de la cirugía. En una escala NR (0-10), los pacientes tenían una puntuación de fatiga de 2,5 o más para ser incluidos en el estudio.

La intervención es un paquete educativo de 120 minutos x 3 durante tres semanas. La intervención se da en grupos de 10 pacientes. Ambos grupos están respondiendo cuestionarios justo antes de la intervención, justo después de la intervención y tres meses después de terminar la intervención. El paquete educativo constaba de conocimientos básicos sobre la fatiga y estrategias o técnicas para hacer frente a la fatiga.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con cáncer de mama en estadio I o II.
  • Puntuación de fatiga superior a 2,5 en una NRS (O-10).
  • Dar consentimiento por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 10 años,
  • No puede leer, escribir o entender noruego.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado estándar
Los pacientes recibieron educación estándar sobre la fatiga por parte de los médicos.
Los pacientes recibieron educación sobre el manejo de la fatiga en grupos de diez pacientes durante dos semanas en tres sesiones de dos horas
Otros nombres:
  • Atención estándar
  • Intervención educativa
Experimental: Brazo educativo
Los pacientes recibieron educación sobre el manejo de la fatiga en grupos de diez pacientes durante dos semanas en tres sesiones de dos horas.
Los pacientes recibieron educación sobre el manejo de la fatiga en grupos de diez pacientes durante dos semanas en tres sesiones de dos horas
Otros nombres:
  • Atención estándar
  • Intervención educativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de fatiga
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tone Rustøen, PhD, Oslo University College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Intervention, cancer fatigue

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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