Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreftpasienters kunnskap om tretthet

29. juni 2011 oppdatert av: Oslo University Hospital

Utvikling og implementering av et strukturert utdanningsprogram for å øke pasientens kunnskap om utmattelse og for å evaluere effekten av økt kunnskap på kreftpasienters opplevelse av utmattelse

Bakgrunn: Resultat fra en tidligere studie jeg utførte på slutten av 1990 viste at kreftpasienter generelt sett var godt informert om diagnoser, prognoser, symptomer, behandling, bivirkninger av behandlingen f.eks. smerte, kvalme og oppkast og hårtap. Kunnskapen deres om tretthet som en bivirkning til kreft og kreftbehandling var imidlertid annerledes. Pasientene hadde minimal kunnskap om fatigue og de var ikke forberedt på denne bivirkningen og som et resultat av dette visste de ikke hvordan de skulle håndtere fatigue og fatigue ble sett på som en veldig skremmende opplevelse.

Som et resultat av funnene ønsket jeg å gjennomføre en intervensjonsstudie, der målene var å utvikle et pedagogisk program om fatigue og å evaluere effekten av programmet.

Formål: Formålet med prosjektet er å utvikle og beskrive et strukturert utdanningsprogram. Det strukturerte utdanningsprogrammet vil fungere som intervensjon. Hensikten er også å vurdere om det strukturerte utdanningsprogrammet øker kreftpasientenes kunnskap om kreftrelatert tretthet og å finne ut om økt kunnskap om kreftrelatert tretthet letter opplevelsen av kreftrelatert tretthet.

Et annet formål med studien er å undersøke sammenhengen mellom utmattelse og andre symptomer og finne ut hvordan andre symptomer påvirker pasientens opplevelse av utmattelse.

Studiet vil bestå av 3 trinn.

  • Utvikling av strukturert utdanningsprogram
  • Gjennomføring av strukturert utdanningsprogram
  • Evaluering av effekten av det strukturerte utdanningsprogrammet

Materialer og metoder: Studien er et randomisert eksperimentelt design. En intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe, hver bestående av 100 brystkreftpasienter (stadion I eller II) som får kjemoterapi eller/og strålebehandling etter operasjon er inkludert i studien. På en NR-skala (0-10) hadde pasientene en utmattelsesscore på 2,5 eller mer for å bli inkludert i studien.

Intervensjonen er en undervisningspakke på 120 minutter x 3 over tre uker. Intervensjonen gis i grupper på 10 pasienter. Begge gruppene svarer på spørreskjemaer rett før intervensjonen, like etter intervensjonen og tre måneder etter avsluttet intervensjon. Utdanningspakken bestod av grunnleggende kunnskap om fatigue, og strategier eller teknikker for å mestre fatigue.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med brystkreft stadium I eller II.
  • Fatigue score mer enn 2,5 på en NRS (O-10).
  • Gi skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 10 år,
  • Kan ikke lese, skrive eller forstå norsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard omsorg
Pasienter fikk standard opplæring om tretthet av klinikere.
Pasientene fikk opplæring i tretthetshåndtering i grupper på ti pasienter over to uker i tre totimers økter
Andre navn:
  • Standard omsorg
  • Pedagogisk intervensjon
Eksperimentell: Utdanningsarm
Pasientene fikk opplæring i tretthetshåndtering i grupper på ti pasienter over to uker i tre totimers økter.
Pasientene fikk opplæring i tretthetshåndtering i grupper på ti pasienter over to uker i tre totimers økter
Andre navn:
  • Standard omsorg
  • Pedagogisk intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivå av tretthet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tone Rustøen, PhD, Oslo University College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Intervention, cancer fatigue

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere