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がん患者の疲労に関する知識

2011年6月29日 更新者:Oslo University Hospital

疲労に関する患者の知識を増やし、がん患者の疲労経験に対する知識の増加の影響を評価するための構造化された教育プログラムの開発と実施

背景: 1990 年後半に私が行った以前の研究の結果によると、がん患者は診断、予後、症状、治療、治療の副作用などについて全体的に十分な情報を得ていることが示されました。 痛み、吐き気、嘔吐、脱毛。 しかし、がんおよびがん治療の副作用としての疲労に関する彼らの知識は異なっていました。 患者は疲労についてほとんど知識がなく、この副作用に対する準備ができていなかったため、疲労を処理する方法を知らず、疲労は非常に恐ろしい経験と見なされていました.

調査結果の結果として、私は介入研究を実施したいと考えました。その目的は、疲労に関する教育プログラムを開発し、プログラムの効果を評価することでした。

目的: プロジェクトの目的は、構造化された教育プログラムを開発し、説明することです。 構造化された教育プログラムが介入として機能します。 目的は、構造化された教育プログラムががん患者のがん関連疲労に関する知識を高めるかどうかを評価し、がん関連疲労に関する知識の増加ががん関連疲労の経験を緩和するかどうかを調べることでもあります。

この研究のもう1つの目的は、疲労と他の症状との関係を調査し、他の症状が患者の疲労経験にどのように影響するかを調べることです.

研究は3つの段階で構成されます。

  • 体系的な教育プログラムの開発
  • 体系的な教育プログラムの実施
  • 体系化された教育プログラムの効果の評価

材料と方法: この研究は無作為化された実験計画です。 手術後に化学療法または/および放射線療法を受ける100人の乳癌患者(スタジアムIまたはII)からなる介入群および対照群が研究に含まれる。 NR スケール (0 ~ 10) で、患者の疲労スコアは 2.5 以上で、研究に含めました。

介入は、3 週間にわたる 120 分 x 3 の教育パッケージです。 介入は 10 人の患者のグループで行われます。 どちらのグループも、介入の直前、介入の直後、および介入終了の 3 か月後にアンケートに回答しています。 教育パッケージは、疲労に関する基本的な知識と、疲労に対処するための戦略またはテクニックで構成されていました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 乳がんのステージ I または II の女性。
  • NRS で 2.5 を超える疲労スコア (O-10)。
  • 書面による同意を与える。

除外基準:

  • 10歳未満は、
  • ノルウェー語の読み書きまたは理解ができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準ケア
患者は、臨床医による疲労に関する標準的な教育を受けました。
患者は、10 人の患者のグループで、2 時間のセッションを 3 回、2 週間にわたって疲労管理に関する教育を受けました。
他の名前:
  • 標準ケア
  • 教育介入
実験的:教育部門
患者は、10 人の患者のグループで、2 時間のセッションを 3 回、2 週間にわたって疲労管理に関する教育を受けました。
患者は、10 人の患者のグループで、2 時間のセッションを 3 回、2 週間にわたって疲労管理に関する教育を受けました。
他の名前:
  • 標準ケア
  • 教育介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
疲労度
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tone Rustøen, PhD、Oslo University College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (予想される)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月24日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月29日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Intervention, cancer fatigue

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

癌の臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
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    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
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