Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Znalosti pacientů s rakovinou o únavě

29. června 2011 aktualizováno: Oslo University Hospital

Vývoj a implementace strukturovaného vzdělávacího programu pro zvýšení znalostí pacientů o únavě a pro vyhodnocení vlivu zvýšených znalostí na zkušenost pacientů s únavou

Pozadí: Výsledky dřívější studie, kterou jsem provedl na konci roku 1990, ukázaly, že pacienti s rakovinou byli celkově dobře informováni o diagnózách, prognózách, symptomech, léčbě, vedlejších účincích léčby, např. bolest, nevolnost a zvracení a vypadávání vlasů. Jejich znalosti o únavě jako vedlejším účinku rakoviny a léčby rakoviny se však lišily. Pacienti měli minimální znalosti o únavě a nebyli na tento vedlejší účinek připraveni a v důsledku toho nevěděli, jak únavu zvládat a únava byla vnímána jako velmi děsivý zážitek.

Na základě zjištěných skutečností jsem chtěla provést intervenční studii, kde bylo cílem vypracovat vzdělávací program o únavě a zhodnotit účinek programu.

Účel: Účelem projektu je vyvinout a popsat strukturovaný vzdělávací program. Jako intervence poslouží strukturovaný vzdělávací program. Účelem je také vyhodnotit, zda strukturovaný vzdělávací program zvyšuje povědomí pacientů s rakovinou o únavě související s rakovinou, a zjistit, zda zvýšené znalosti o únavě související s rakovinou zmírňují prožívání únavy související s rakovinou.

Dalším účelem studie je prozkoumat souvislost mezi únavou a dalšími symptomy a zjistit, jak jiné symptomy ovlivňují prožívání únavy pacientů.

Studie se bude skládat ze 3 etap.

  • Vypracování strukturovaného vzdělávacího programu
  • Realizace strukturovaného vzdělávacího programu
  • Hodnocení efektu strukturovaného vzdělávacího programu

Materiály a metody: Studie je randomizovaný experimentální design. Do studie je zahrnuta intervenční skupina a kontrolní skupina, každá sestává ze 100 pacientů s rakovinou prsu (Stadium I nebo II), kteří po chirurgickém zákroku dostávají chemoterapii nebo/a radiační terapii. Na stupnici NR (0-10) měli pacienti skóre únavy 2,5 nebo více, aby byli zahrnuti do studie.

Intervence je vzdělávací balíček 120 minut x 3 během tří týdnů. Intervence se provádí ve skupinách po 10 pacientech. Obě skupiny odpovídají na dotazníky těsně před intervencí, těsně po intervenci a tři měsíce po ukončení intervence. Vzdělávací balíček se skládal ze základních znalostí o únavě a strategií či technik pro zvládání únavy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s rakovinou prsu stadia I nebo II.
  • Skóre únavy více než 2,5 na NRS (O-10).
  • Dejte písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 10 let,
  • Neumí číst, psát ani rozumět norštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Pacienti byli klinickými lékaři standardně poučeni o únavě.
Pacienti byli poučeni o zvládání únavy ve skupinách po deseti pacientech po dobu dvou týdnů ve třech dvouhodinových sezeních
Ostatní jména:
  • Standardní péče
  • Výchovná intervence
Experimentální: Vzdělávání arm
Pacienti byli poučeni o zvládání únavy ve skupinách po deseti pacientech po dobu dvou týdnů ve třech dvouhodinových sezeních.
Pacienti byli poučeni o zvládání únavy ve skupinách po deseti pacientech po dobu dvou týdnů ve třech dvouhodinových sezeních
Ostatní jména:
  • Standardní péče
  • Výchovná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úroveň únavy
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tone Rustøen, PhD, Oslo University College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Intervention, cancer fatigue

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit