Kennis van kankerpatiënten over vermoeidheid
Ontwikkeling en implementatie van een gestructureerd educatief programma om de kennis van patiënten over vermoeidheid te vergroten en om het effect van toegenomen kennis op de ervaring van vermoeidheid door kankerpatiënten te evalueren
Achtergrond: Het resultaat van een eerdere studie die ik eind 1990 heb uitgevoerd, toonde aan dat kankerpatiënten over het algemeen goed geïnformeerd waren over diagnoses, prognoses, symptomen, behandeling, bijwerkingen van de behandeling, b.v. pijn, misselijkheid en braken en haaruitval. Hun kennis over vermoeidheid als bijwerking van kanker en de behandeling van kanker was echter verschillend. Patiënten hadden minimale kennis over vermoeidheid en waren niet voorbereid op deze bijwerking waardoor ze niet wisten hoe ze met vermoeidheid om moesten gaan en vermoeidheid als een zeer beangstigende ervaring werd ervaren.
Naar aanleiding van de bevindingen wilde ik een interventiestudie uitvoeren, met als doel een educatief programma over vermoeidheid te ontwikkelen en het effect van het programma te evalueren.
Doel: Het doel van het project is het ontwikkelen en beschrijven van een gestructureerd onderwijsprogramma. Het gestructureerde onderwijsprogramma zal als interventie dienen. Het doel is ook om te evalueren of het gestructureerde educatieve programma de kennis van kankerpatiënten over kankergerelateerde vermoeidheid al dan niet vergroot en om na te gaan of toegenomen kennis over kankergerelateerde vermoeidheid de ervaring van kankergerelateerde vermoeidheid verlicht.
Een ander doel van het onderzoek is om het verband tussen vermoeidheid en andere symptomen te onderzoeken en te achterhalen hoe andere symptomen de vermoeidheidservaring van patiënten beïnvloeden.
Het onderzoek zal bestaan uit 3 fasen.
- Ontwikkeling van een gestructureerd educatief programma
- Implementatie van een gestructureerd educatief programma
- Evaluatie van het effect van het gestructureerde onderwijsprogramma
Materialen en methoden: De studie is een gerandomiseerde experimentele opzet. Een interventiegroep en een controlegroep, elk bestaande uit 100 borstkankerpatiënten (stadium I of II) die chemotherapie en/of bestralingstherapie krijgen na een operatie, worden in het onderzoek opgenomen. Op een NR-schaal (0-10) hadden de patiënten een vermoeidheidsscore van 2,5 of meer om in het onderzoek te worden opgenomen.
De interventie is een educatief pakket van 120 minuten x 3 verdeeld over drie weken. De interventie wordt gegeven in groepen van 10 patiënten. Beide groepen vullen vragenlijsten in vlak voor de interventie, vlak na de interventie en drie maanden na beëindiging van de interventie. Het onderwijspakket bestond uit basiskennis over vermoeidheid en strategieën of technieken om met vermoeidheid om te gaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met borstkanker stadium I of II.
- Vermoeidheidsscore meer dan 2,5 op een NRS (O-10).
- Geef schriftelijke toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 10 jaar,
- Noors niet kunnen lezen, schrijven of verstaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Patiënten kregen standaard voorlichting over vermoeidheid door clinici.
|
Patiënten kregen voorlichting over vermoeidheidsmanagement in groepen van tien patiënten gedurende twee weken in drie sessies van twee uur
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Educatieve arm
Patiënten kregen voorlichting over vermoeidheidsmanagement in groepen van tien patiënten gedurende twee weken in drie sessies van twee uur.
|
Patiënten kregen voorlichting over vermoeidheidsmanagement in groepen van tien patiënten gedurende twee weken in drie sessies van twee uur
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mate van vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tone Rustøen, PhD, Oslo University College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Intervention, cancer fatigue
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .