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Conhecimento de pacientes com câncer sobre fadiga

29 de junho de 2011 atualizado por: Oslo University Hospital

Desenvolvimento e implementação de um programa educacional estruturado para aumentar o conhecimento dos pacientes sobre a fadiga e avaliar o efeito do aumento do conhecimento sobre a experiência de fadiga dos pacientes com câncer

Antecedentes: O resultado de um estudo anterior que realizei no final de 1990 mostrou que os pacientes com câncer eram, em geral, bem informados sobre diagnósticos, prognósticos, sintomas, tratamento, efeitos colaterais do tratamento, por exemplo. dor, náuseas e vômitos e queda de cabelo. No entanto, seu conhecimento sobre a fadiga como efeito colateral do câncer e do tratamento do câncer era diferente. Os pacientes tinham um conhecimento mínimo sobre a fadiga e não estavam preparados para esse efeito colateral e, como resultado, não sabiam como lidar com a fadiga e a fadiga era vista como uma experiência muito assustadora.

Como resultado das conclusões pretendi realizar um estudo de intervenção, onde os objetivos eram desenvolver um programa educacional sobre a fadiga e avaliar o efeito do programa.

Finalidade: A finalidade do projeto é desenvolver e descrever um programa educacional estruturado. O programa educacional estruturado servirá como intervenção. O objetivo também é avaliar se o programa educacional estruturado aumenta ou não o conhecimento dos pacientes com câncer sobre a fadiga relacionada ao câncer e descobrir se o aumento do conhecimento sobre a fadiga relacionada ao câncer facilita a experiência da fadiga relacionada ao câncer.

Outro objetivo do estudo é investigar a conexão entre fadiga e outros sintomas e descobrir como outros sintomas influenciam a experiência de fadiga do paciente.

O estudo será composto por 3 etapas.

  • Desenvolvimento de programa educacional estruturado
  • Implementação de programa educacional estruturado
  • Avaliação do efeito do programa educacional estruturado

Materiais e métodos: O estudo é um desenho experimental randomizado. Um grupo de intervenção e um grupo de controle, cada um composto por 100 pacientes com câncer de mama (Estádio I ou II) recebendo quimioterapia e/ou radioterapia após a cirurgia, foram incluídos no estudo. Em uma escala NR (0-10), os pacientes tiveram um escore de fadiga de 2,5 ou mais para serem incluídos no estudo.

A intervenção é um pacote educacional de 120 minutos x 3 durante três semanas. A intervenção é dada em grupos de 10 pacientes. Ambos os grupos estão respondendo a questionários imediatamente antes da intervenção, logo após a intervenção e três meses após o término da intervenção. O pacote educacional consistia em conhecimentos básicos sobre fadiga e estratégias ou técnicas para lidar com a fadiga.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com câncer de mama estágio I ou II.
  • Pontuação de fadiga superior a 2,5 em um NRS (O-10).
  • Dar consentimento por escrito.

Critério de exclusão:

  • Com menos de 10 anos,
  • Não é capaz de ler, escrever ou entender norueguês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidado padrão
Os pacientes receberam educação padrão sobre fadiga pelos médicos.
Os pacientes receberam educação sobre o controle da fadiga em grupos de dez pacientes durante duas semanas em três sessões de duas horas
Outros nomes:
  • Cuidado padrão
  • Intervenção educativa
Experimental: Braço de educação
Os pacientes receberam educação sobre o controle da fadiga em grupos de dez pacientes durante duas semanas em três sessões de duas horas.
Os pacientes receberam educação sobre o controle da fadiga em grupos de dez pacientes durante duas semanas em três sessões de duas horas
Outros nomes:
  • Cuidado padrão
  • Intervenção educativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de fadiga
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tone Rustøen, PhD, Oslo University College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

25 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Intervention, cancer fatigue

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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