肉毒杆菌毒素与主动力量训练治疗外上髁炎 (BooST)

介绍：

外上髁炎（网球肘）是一种常见的重复性应力损伤，影响肱骨外上髁的常见伸肌。 外上髁炎具有众所周知的自愈倾向。 慢性外上髁炎在工作人群中的患病率为 1.4%，造成严重的职业残疾和经济负担。

对不同治疗方式治疗外上髁炎有效性的系统评价提出了相互矛盾的结果。 对于长期外上髁炎的管理没有一致的指南。 渐进式强化和伸展运动以及 A 型肉毒杆菌毒素注射被认为可有效治疗慢性病例。 然而，只有少数研究比较了不同的治疗方式，而肉毒杆菌毒素治疗并未被纳入其中。

本研究的目的是比较 A 型肉毒杆菌毒素注射与主动九周力量训练和伸展计划治疗慢性外上髁炎的疗效、可行性和成本效益。

主要假设是 A 型肉毒杆菌毒素注射可以更快速地缓解疼痛，而力量训练可以提供更好的功能结果并减少随访期间的复发。

主题和方法：

预先确定了 120 名参与者的样本量，每组平均退出率为 15%，以检测治疗组之间的结果测量具有临床意义的 30 个百分点差异，最小成功率为 65%，具有统计学意义水平为 0.05，功效为 80%。

在招募过程中，所有因肘部疼痛而新转诊到 Seinäjoki 中央医院 PM&R 门诊部的患者均由研究调查人员进行评估。 招募每位具有书面知情同意书的合格患者。 计算机化的随机数生成器用于制定分配计划。 患者通过根据随机时间表标记的不透明密封信封分配到治疗组。

测量和训练指导由五名训练有素的物理治疗师进行。 除了物理治疗师给出的详细个人训练指导外，还将为训练组的患者提供图解说明和指导视频。 指导患者的物理治疗师不执行任何测量来使评估者盲目。 测量设备根据制造商的建议定期校准，并定期使用测试砝码进行质量保证测量。

主要统计分析将在意向治疗的基础上进行。 ANCOVA 和 Cox 比例风险回归的重复测量计划用作主要方法。 如果会复发，将使用更高级的纵向模型，例如广义估计方程和随机系数分析。