Botuliinitoksiini vastaan ​​aktiivinen voimaharjoittelu lateraalisen epikondyliitin hoidossa (BooST)

JOHDANTO:

Lateraalinen epikondyliitti (tenniskyynärpää) on usein toistuva rasitusvamma, joka vaikuttaa yhteisiin ojentajalihaksiin lateraalisessa olkaluun epikondylaatiossa. Lateraalisella epikondyliitilla on tunnettu spontaani paranemistaipumus. Silti kroonisen lateraalisen epikondyliitin esiintyvyys on 1,4 % työväestöstä, mikä aiheuttaa merkittävää työkyvyttömyyttä ja taloudellista taakkaa.

Systemaattiset katsaukset lateraalisen epikondyliitin eri hoitomuotojen tehokkuudesta tarjoavat ristiriitaisia ​​tuloksia. Ei ole olemassa johdonmukaisia ​​ohjeita pitkittyneen lateraalisen epikondyliitin hoidolle. Progressiivisten vahvistus- ja venytysharjoitusten sekä tyypin A botuliinitoksiini-injektioiden on ehdotettu olevan tehokkaita kroonisten tapausten hoidossa. Eri hoitomuotoja vertailevia tutkimuksia on kuitenkin vain muutama, eikä botuliinitoksiinihoitoa ole sisällytetty mihinkään näistä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata botuliinitoksiinityypin A injektioiden tehoa, toteutettavuutta ja kustannustehokkuutta aktiiviseen yhdeksän viikon voimaharjoitteluun ja venyttelyohjelmaan kroonisen lateraalisen epikondyliitin hoidossa.

Pääolettamuksena on, että botuliinitoksiinityypin A injektiot voivat mahdollistaa nopeamman kivunlievityksen, kun taas voimaharjoittelu voi tarjota parempia toiminnallisia tuloksia ja vähemmän uusiutumista seurannan aikana.

AIHEET JA MENETELMÄT:

Otoskoko, jossa oli 120 osallistujaa, joiden keskeyttämisprosentti oli yhtä suuri 15 % ryhmää kohden, määritettiin etukäteen kliinisesti merkitsevän 30 prosenttiyksikön eron havaitsemiseksi tulosmittauksissa hoitoryhmien välillä, jolloin tilastollisen merkitsevyyden minimi onnistumisprosentti oli 65 %. taso 0,05 ja teho 80 %.

Rekrytointiprosessin aikana tutkijat arvioivat kaikki Seinäjoen keskussairaalan PM&R-poliklinikalle kyynärkipujen vuoksi äskettäin lähetetyt potilaat. Jokainen kelvollinen potilas, jolla on kirjallinen tietoinen suostumus, rekrytoidaan. Jakoaikataulun laatimiseen käytetään tietokoneistettua satunnaislukugeneraattoria. Potilaat jaetaan hoitoryhmiin läpinäkymättömien suljettujen kirjekuorten kautta, jotka on merkitty satunnaisen aikataulun mukaisesti.

Mittaukset ja harjoitusohjeet suorittaa viisi koulutettua fysioterapeuttia. Fysioterapeutin antamien yksityiskohtaisten henkilökohtaisten harjoitteluohjeiden lisäksi harjoitusryhmän potilaille tarjotaan kuvitettuja ohjeita sekä ohjevideo. Potilaita ohjaavat fysioterapeutit eivät suorita mittauksia arvioijan sokeuttamiseksi. Mittalaitteet kalibroidaan säännöllisesti valmistajien suositusten mukaisesti ja laadunvarmistusmittauksia testipainoilla tehdään säännöllisesti.

Pääasiallinen tilastollinen analyysi tehdään aikomuksesta käsitellä. Ensisijaisina menetelminä suunnitellaan käytettäväksi toistuvia ANCOVA- ja Cox Proportional Hazard Regression -mittauksia. Jos pahenemisvaiheita esiintyy, käytetään kehittyneempiä pitkittäisiä malleja, kuten yleistettyjä estimointiyhtälöitä ja satunnaiskerroinanalyysiä.