Toxina botulínica versus entrenamiento de fuerza activo en el tratamiento de la epicondilitis lateral (BooST)

INTRODUCCIÓN:

La epicondilitis lateral (codo de tenista) es una lesión por esfuerzo repetitivo frecuente que afecta a los músculos extensores comunes en el epicóndilo humeral lateral. La epicondilitis lateral tiene una conocida tendencia a la curación espontánea. Aún así, la prevalencia de la epicondilitis lateral crónica es del 1,4% en la población activa, lo que provoca una importante discapacidad laboral y una carga económica.

Las revisiones sistemáticas de la efectividad de diferentes modalidades de tratamiento para la epicondilitis lateral presentan resultados contradictorios. No existen pautas consistentes para el manejo de la epicondilitis lateral prolongada. Se ha sugerido que los ejercicios progresivos de fortalecimiento y estiramiento, así como las inyecciones de toxina botulínica tipo A, son efectivos en el tratamiento de casos crónicos. Sin embargo, solo hay unos pocos estudios que comparan diferentes modalidades de tratamiento y el tratamiento con toxina botulínica no se ha incluido en ninguno de ellos.

El propósito de este estudio es comparar la eficacia, la viabilidad y la rentabilidad de las inyecciones de toxina botulínica tipo A con un programa activo de estiramiento y entrenamiento de fuerza de nueve semanas en el tratamiento de la epicondilitis lateral crónica.

La principal hipótesis es que las inyecciones de toxina botulínica tipo A pueden permitir un alivio más rápido del dolor mientras que el entrenamiento de fuerza puede proporcionar mejores resultados funcionales y menos recaídas durante el seguimiento.

SUJETOS Y MÉTODOS:

Se determinó de antemano un tamaño de muestra de 120 participantes con una tasa de abandono equivalente del 15 % por grupo para detectar una diferencia clínicamente significativa de 30 puntos porcentuales en las medidas de resultado entre los grupos de tratamiento con una tasa de éxito mínima del 65 % en la significación estadística. nivel de 0,05 y potencia del 80 %.

Durante el proceso de reclutamiento, los investigadores del estudio evalúan a todos los pacientes recién remitidos a las clínicas ambulatorias del Departamento de PM&R en el Hospital Central de Seinäjoki debido a dolor en el codo. Se recluta a todos los pacientes elegibles con consentimiento informado por escrito. Se utiliza un generador de números aleatorios computarizado para elaborar un programa de asignación. Los pacientes se asignan en grupos de tratamiento a través de sobres sellados opacos marcados de acuerdo con el programa aleatorio.

Las mediciones y las instrucciones de entrenamiento son realizadas por cinco fisioterapeutas capacitados. Además de las instrucciones detalladas de entrenamiento personal proporcionadas por el fisioterapeuta, se proporcionarán instrucciones ilustradas y videos de instrucciones para los pacientes en el grupo de entrenamiento. Los fisioterapeutas que instruyen a los pacientes no realizan ninguna medición para permitir el cegamiento del evaluador. Los dispositivos de medición se calibran regularmente de acuerdo con las recomendaciones de los fabricantes y las mediciones de control de calidad con pesos de prueba se realizan regularmente.

El principal análisis estadístico se realizará por intención de tratar. Se planea utilizar medidas repetidas de ANCOVA y Cox Proportional Hazard Regression como métodos primarios. Si habrá recaídas, se utilizarán modelos longitudinales más avanzados como Ecuaciones de Estimación Generalizadas y Análisis de Coeficientes Aleatorios.