Toxine botulique versus entraînement actif de la force dans le traitement de l'épicondylite latérale (BooST)

INTRODUCTION:

L'épicondylite latérale (tennis elbow) est une blessure de stress répétitive fréquente, affectant les muscles extenseurs communs de l'épicondyle huméral latéral. L'épicondylite latérale a une tendance à la guérison spontanée bien connue. Pourtant, la prévalence de l'épicondylite latérale chronique est de 1,4 % dans les populations actives, entraînant une incapacité professionnelle et une charge financière importantes.

Les revues systématiques de l'efficacité des différentes modalités de traitement de l'épicondylite latérale présentent des résultats contradictoires. Il n'y a pas de lignes directrices cohérentes pour la prise en charge de l'épicondylite latérale prolongée. Des exercices de renforcement et d'étirement progressifs ainsi que des injections de toxine botulique de type A ont été suggérés comme étant efficaces dans le traitement des cas chroniques. Cependant, il n'existe que quelques études comparant différentes modalités de traitement et le traitement par la toxine botulique n'a été inclus dans aucune d'entre elles.

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité, la faisabilité et la rentabilité des injections de toxine botulique de type A à un programme de musculation et d'étirement actif de neuf semaines dans le traitement de l'épicondylite latérale chronique.

L'hypothèse principale est que les injections de toxine botulique de type A peuvent permettre un soulagement plus rapide de la douleur tandis que la musculation peut apporter de meilleurs résultats fonctionnels et moins de rechutes au cours du suivi.

SUJETS ET MÉTHODES :

Une taille d'échantillon de 120 participants avec un taux d'abandon égal de 15 % par groupe a été déterminée à l'avance pour détecter une différence cliniquement significative de 30 points de pourcentage dans les mesures des résultats entre les groupes de traitement avec un taux de réussite minimum de 65 % à la signification statistique. niveau de 0,05 et puissance de 80 %.

Au cours du processus de recrutement, tous les patients nouvellement référés aux cliniques ambulatoires du département PM&R de l'hôpital central de Seinäjoki en raison de douleurs au coude sont évalués par les enquêteurs de l'étude. Chaque patient éligible avec un consentement éclairé écrit est recruté. Un générateur de nombres aléatoires informatisé est utilisé pour établir un calendrier d'attribution. Les patients sont répartis en groupes de traitement via des enveloppes scellées opaques marquées selon le calendrier aléatoire.

Les mesures et les instructions d'entraînement sont effectuées par cinq kinésithérapeutes formés. En plus des instructions d'entraînement personnelles détaillées données par le physiothérapeute, des instructions illustrées ainsi qu'une vidéo d'instructions seront fournies aux patients du groupe d'entraînement. Les physiothérapeutes qui instruisent les patients n'effectuent aucune mesure pour permettre la mise en aveugle de l'évaluateur. Les appareils de mesure sont calibrés régulièrement selon les recommandations des fabricants et des mesures d'assurance qualité avec des poids de test sont effectuées régulièrement.

L'analyse statistique principale sera effectuée en intention de traiter. Des mesures répétées de l'ANCOVA et de la régression proportionnelle des risques de Cox sont prévues pour être utilisées comme méthodes principales. S'il y a des rechutes, des modèles longitudinaux plus avancés tels que les équations d'estimation généralisées et l'analyse des coefficients aléatoires seront utilisés.