Botulinum Toxin Versus Active Strength Training a lateralis epicondylitis kezelésében (BooST)

BEVEZETÉS:

Az oldalsó epicondylitis (teniszkönyök) gyakori, ismétlődő stresszsérülés, amely az oldalsó humerus epicondylus közös extensor izmait érinti. A lateralis epicondylitis jól ismert spontán gyógyulási tendenciával rendelkezik. Ennek ellenére a krónikus laterális epicondylitis előfordulási aránya 1,4% a munkaképes lakosság körében, ami jelentős foglalkozási rokkantságot és anyagi terhet okoz.

A laterális epicondylitis különböző kezelési módjainak hatékonyságának szisztematikus áttekintése ellentmondó eredményeket mutat. Nincsenek következetes iránymutatások az elhúzódó laterális epicondylitis kezelésére. A progresszív erősítő és nyújtó gyakorlatok, valamint az A típusú botulinum toxin injekciók hatékonyak a krónikus esetek kezelésében. Mindazonáltal csak néhány tanulmány létezik, amelyek összehasonlítják a különböző kezelési módokat, és a botulinum toxin kezelés ezek egyikében sem szerepel.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az A típusú botulinum toxin injekciók hatékonyságát, megvalósíthatóságát és költséghatékonyságát a krónikus laterális epicondylitis kezelésében alkalmazott, kilenchetes aktív erősítő- és nyújtóprogramokkal.

A fő hipotézis az, hogy az A típusú botulinum toxin injekciók gyorsabb fájdalomcsillapítást tesznek lehetővé, míg az erősítő edzés jobb funkcionális eredményeket és kevesebb visszaesést biztosít a követés során.

TÁRGYAK ÉS MÓDSZEREK:

120 résztvevőből álló mintanagyságot, csoportonként egyenlő arányban 15%-os lemorzsolódási arányt határoztak meg, hogy kimutathassák a klinikailag szignifikáns, 30 százalékpontos különbséget a kezelési csoportok kimenetelében, a statisztikai szignifikancia mellett 65%-os minimális sikerességi arány mellett. szintje 0,05 és teljesítménye 80 %.

A toborzási folyamat során a Seinäjoki Központi Kórház PM&R ambulanciájára újonnan beutalt betegeket értékelik a vizsgálatot végzők. Minden jogosult, írásos beleegyező nyilatkozattal rendelkező pácienst felvesznek. Számítógépes véletlenszám-generátort használnak az allokációs ütemterv elkészítéséhez. A betegeket a véletlenszerű ütemezés szerint megjelölt, átlátszatlan, lezárt borítékokba osztják kezelési csoportokba.

A méréseket és a képzési utasításokat öt képzett fizikoterapeuta végzi. A gyógytornász által adott részletes személyi edzési utasítások mellett illusztrált instrukciókat, valamint oktatóvideót is biztosítunk a tréningcsoportba tartozó betegek számára. A betegeket oktató fizikoterapeuták nem végeznek olyan méréseket, amelyek lehetővé teszik az értékelő vakítását. A mérőeszközöket rendszeresen kalibrálják a gyártók ajánlásai szerint, és rendszeresen végeznek minőségbiztosítási méréseket tesztsúlyokkal.

A fő statisztikai elemzés a kezelési szándék alapján történik. Elsődleges módszerként az ANCOVA és a Cox arányos veszélyregresszió ismételt méréseit tervezik használni. Ha lesznek visszaesések, fejlettebb longitudinális modelleket, például általános becslési egyenleteket és véletlen együttható elemzést használnak.