索拉非尼联合 RAD001 治疗晚期神经内分泌肿瘤患者

纳入标准：

• 局部无法切除或转移的神经内分泌肿瘤（类癌或胰腺神经内分泌肿瘤）。 患者必须已确诊为低级别或中级别神经内分泌癌。 低分化神经内分泌癌、高级别神经内分泌癌、腺癌、杯状细胞类癌和小细胞癌患者不符合条件。
• 18岁或以上
• 自任何大手术、完成放射或完成所有先前的全身抗癌治疗后至少四个星期。 在之前的 6 周内不应接受过贝伐珠单抗。
• 允许事先接受化疗。 患者可能未接受过 RAD001 或索拉非尼的既往治疗。 患者可能接受的先前化疗方案的数量没有限制。 患者可能会同时接受生长抑素类似物的治疗。
• ECOG 体能状态 0 或 1
• 预期寿命 12 周或以上
• 方案中概述的足够的骨髓、肝和肾功能
• 方案中概述的空腹血清甘油酯和空腹甘油三酯
• INR < 1.5 或 PT/PTT 在正常范围内。 可以允许接受华法林或肝素等药物抗凝治疗的患者参加。
• 有生育潜力的女性必须在首次研究治疗给药后 14 天内的血清妊娠试验呈阴性。 女性不得哺乳。

排除标准：

• 在之前的 4 周内接受过细胞毒性化疗、放疗、免疫疗法或任何研究药物的先前治疗。 在之前的 6 周内不应接受过贝伐珠单抗。
• 既往使用 RAD001 或索拉非尼治疗
• 在研究入组前 4 周内接受过大手术的患者。
• 全身性类固醇或其他免疫抑制剂的长期治疗
• 患者不应在研究期间或进入研究后 1 周内接受减毒活疫苗的免疫接种。
• 已知脑转移
• 既往或并发恶性肿瘤的患者，但以下情况除外：充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，或其他充分治疗的原位癌，或患者已五年无病的任何其他癌症。
• 患有不受控制的糖尿病或空腹血糖 > 1.5 ULN 的患者
• 患有充血性心力衰竭（NHYA III 级或 IV 级）、不稳定型心绞痛、持续性室性心动过速、心室颤动、有临床意义的心动过缓、晚期心脏传导阻滞或入组前六个月内有急性心肌梗死病史的患者。 入组前 3 个月内无新发心绞痛。 无需要抗心律失常治疗的心室性心律失常。
• 不受控制的高血压
• 活动性临床严重感染
• 严重的不愈合伤口、溃疡或骨折
• 出血素质或凝血病史的证据
• 存在活动性或疑似急性或慢性不受控制的感染或有免疫功能低下病史（包括 HIV 检测结果阳性）的患者
• 患有任何严重和/或不受控制的医疗状况或其他可能影响他们参与研究的状况的患者
• 使用圣约翰草或利福平（rifampicin）
• 已知或疑似对索拉非尼、RAD001 或其他雷帕霉素或其赋形剂过敏的患者