比较两组膀胱充盈说明在治疗接受前列腺癌放射治疗的患者中的作用。 ICORG 05-04

目标：

基本的

• 比较接受适形放疗的前列腺癌患者膀胱体积的一致性，当随机分配到两组膀胱填充说明中的一组时。

中学

• 比较接受这些方法治疗的患者急性和晚期泌尿生殖系统和胃肠道毒性的发生率。
• 确定患者对膀胱充盈说明的满意度。
• 确定放射治疗师和医生对膀胱充盈方案的满意度。

大纲：患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

• 第 I 组：患者在接受放射治疗前 30 分钟排空膀胱并喝 6 杯水。 患者还在治疗期间定期使用膀胱容积仪 (BVI) 进行膀胱容积测量。
• 第 II 组：患者在接受放射治疗前 30 分钟排空膀胱并喝 3 杯水。 患者还在治疗期间定期使用 BVI 进行膀胱容量测量。

在双臂中，患者按照他们的膀胱充盈说明进行操作，然后每天进行约 8 周的适形放射治疗。

通过国际前列腺症状评分 (I-PSS) 定期评估患者对症状的感知、生活质量和泌尿系统症状。 患者对膀胱充盈说明的满意度（即遵守膀胱充盈方案的能力、弄湿事故的次数、因机器故障而不得不在同一天重复饮水的次数或视觉模拟量表 (VAS) 会定期评估患者无法在所需时间内保持膀胱充盈以及沮丧程度）。

工作人员对膀胱充盈干预的满意度（即患者遵守方案、接受膀胱剂量体积直方图 [DVH]、需要用更充盈的膀胱重新扫描、对治疗师工作计划的干扰程度、膀胱充盈事件的数量润湿事故、由于机器故障或患​​者无法在所需时间内保持膀胱充盈而不得不在同一天重复饮水的事件次数，以及满意或沮丧的程度）定期进行评估。

完成研究治疗后，对患者进行为期 4 年的定期随访。