Sammenligning av to sett med blærefyllingsinstruksjoner ved behandling av pasienter som gjennomgår strålebehandling for prostatakreft. ICORG 05-04

MÅL:

Hoved

• For å sammenligne konsistensen i blærevolum hos pasienter med prostatakreft som gjennomgår konform strålebehandling, når de er randomisert til ett av to sett med blærefyllingsinstruksjoner.

Sekundær

• For å sammenligne forekomsten av akutt og sen genitourinær og gastrointestinal toksisitet hos pasienter behandlet med disse metodene.
• For å fastslå pasienttilfredshet med instruksjonene for blærefylling.
• For å bestemme tilfredsstillelse av blærefyllingsprotokoller blant stråleterapeuter og leger.

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

• Arm I: Pasienter tømmer blæren og inntar 6 kopper vann 30 minutter før de gjennomgår strålebehandling. Pasienter gjennomgår også blærevolummålinger ved hjelp av et blærevoluminstrument (BVI) med jevne mellomrom under behandlingen.
• Arm II: Pasienter tømmer blæren og inntar 3 kopper vann 30 minutter før de gjennomgår strålebehandling. Pasienter gjennomgår også blærevolummålinger med BVI med jevne mellomrom under behandlingen.

I begge armer følger pasientene instruksjonene for blærefylling og gjennomgår deretter konform strålebehandling daglig i ca. 8 uker.

Pasientenes oppfatning av symptomer, livskvalitet og urinveissymptomer vurderes med jevne mellomrom av International Prostate Symptom Score (I-PSS). Pasienters tilfredshet med instruksjonene for blærefylling (dvs. evnen til å overholde blærefyllingsprotokollen, antall hendelser med våteulykker, antall hendelser med å måtte gjenta vanndrikkingen samme dag på grunn av maskinhavari eller pasientens manglende evne til å beholde hele blæren i den nødvendige tiden, og nivået av frustrasjon) vurderes med jevne mellomrom av Visual Analogue Scale (VAS).

Personalets tilfredshet med blærefyllende intervensjoner (dvs. pasientens overholdelse av protokollene, aksept av blæredose-volumhistogrammer [DVHs], behov for ny skanning med en fyldigere blære, mengde forstyrrelser i terapeutens arbeidsplan, antall hendelser med væteulykker, antall hendelser med å måtte gjenta vanndrikkingen samme dag på grunn av maskinhavari eller pasientens manglende evne til å beholde hele blæren i nødvendig tid, og nivået av tilfredshet eller frustrasjon) vurderes med jevne mellomrom.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp periodisk i 4 år.