Jämför två uppsättningar av blåsfyllningsinstruktioner vid behandling av patienter som genomgår strålbehandling för prostatacancer. ICORG 05-04

MÅL:

Primär

• Att jämföra konsistensen i blåsvolymer hos patienter med prostatacancer som genomgår konform strålbehandling, vid randomisering till en av två uppsättningar av blåsfyllningsinstruktioner.

Sekundär

• Att jämföra förekomsten av akut och sen genitourinär och gastrointestinal toxicitet hos patienter som behandlas med dessa metoder.
• För att fastställa patientens tillfredsställelse med instruktionerna för att fylla urinblåsan.
• För att fastställa tillfredsställelsen av blåsfyllningsprotokollen bland strålterapeuter och läkare.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar.

• Arm I: Patienterna tömmer sina blåsor och dricker 6 koppar vatten 30 minuter innan de genomgår strålbehandling. Patienter genomgår också blåsvolymmätningar med hjälp av ett blåsvolyminstrument (BVI) regelbundet under behandlingen.
• Arm II: Patienterna tömmer sina blåsor och dricker 3 koppar vatten 30 minuter innan de genomgår strålbehandling. Patienterna genomgår också blåsvolymmätningar med BVI periodiskt under behandlingen.

I båda armarna följer patienterna sina blåsfyllningsinstruktioner och genomgår sedan konform strålbehandling dagligen i cirka 8 veckor.

Patienternas uppfattning om symtom, livskvalitet och urinvägssymtom bedöms med jämna mellanrum av International Prostate Symptom Score (I-PSS). Patienternas tillfredsställelse med blåsfyllningsinstruktionerna (d.v.s. förmågan att följa blåsfyllningsprotokollet, antalet incidenter av vätningsolyckor, antalet incidenter med att behöva upprepa vattendrickandet samma dag på grund av maskinhaveri eller patientens oförmåga att behålla hela urinblåsan under den tid som krävs och graden av frustration) bedöms med jämna mellanrum av Visual Analogue Scale (VAS).

Personalens tillfredsställelse med urinblåsfyllningsinterventioner (d.v.s. patientens efterlevnad av protokollen, acceptans av dos-volymhistogram för urinblåsan [DVHs], behov av återskanning med en fylligare blåsa, mängden störning av terapeutens arbetsschema, antal incidenter av vätningsolyckor, antal incidenter med att behöva upprepa vattendrickandet samma dag på grund av maskinhaveri eller patientens oförmåga att behålla hela urinblåsan under den tid som krävs och graden av tillfredsställelse eller frustration) utvärderas regelbundet.

Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp periodiskt under 4 år.