Vergleich zweier Anleitungen zum Blasenfüllen bei der Behandlung von Patienten, die sich einer Strahlentherapie wegen Prostatakrebs unterziehen. ICORG 05-04

ZIELE:

Primär

• Vergleich der Konsistenz der Blasenvolumina bei Patienten mit Prostatakrebs, die sich einer konformalen Strahlentherapie unterziehen, wenn sie randomisiert einem von zwei Sätzen von Blasenfüllanweisungen zugewiesen wurden.

Sekundär

• Vergleich der Inzidenz von akuter und später urogenitaler und gastrointestinaler Toxizität bei Patienten, die mit diesen Methoden behandelt wurden.
• Um die Zufriedenheit des Patienten mit den Anweisungen zum Füllen der Blase zu bestimmen.
• Um die Zufriedenheit von Blasenfüllprotokollen bei Strahlentherapeuten und Ärzten zu bestimmen.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

• Arm I: Die Patienten entleeren ihre Blase und trinken 30 Minuten vor der Strahlentherapie 6 Tassen Wasser. Die Patienten werden außerdem während der Behandlung regelmäßig Blasenvolumenmessungen mit einem Blasenvolumeninstrument (BVI) unterzogen.
• Arm II: Die Patienten entleeren ihre Blase und trinken 30 Minuten vor der Strahlentherapie 3 Tassen Wasser. Die Patienten werden während der Behandlung auch regelmäßig Blasenvolumenmessungen mit einem BVI unterzogen.

In beiden Armen befolgen die Patienten ihre Blasenfüllanweisungen und unterziehen sich dann etwa 8 Wochen lang täglich einer konformalen Strahlentherapie.

Die Wahrnehmung von Symptomen, Lebensqualität und Harnwegsbeschwerden durch die Patienten werden regelmäßig anhand des International Prostate Symptom Score (I-PSS) bewertet. Die Zufriedenheit der Patienten mit den Anweisungen zum Blasenfüllen (d. h. die Fähigkeit, das Blasenfüllprotokoll einzuhalten, die Anzahl der Vorfälle von Einnässungsunfällen, die Anzahl der Vorfälle, bei denen das Wassertrinken am selben Tag aufgrund eines Maschinenausfalls wiederholt werden musste oder der die Unfähigkeit des Patienten, die volle Blase für die erforderliche Zeitdauer zu behalten, und das Ausmaß der Frustration) wird regelmäßig mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.

Zufriedenheit des Personals mit blasenfüllenden Interventionen (d. h. Einhaltung der Protokolle durch den Patienten, Akzeptanz von Blasendosis-Volumen-Histogrammen [DVHs], Notwendigkeit eines erneuten Scans mit einer volleren Blase, Ausmaß der Unterbrechung des Arbeitsplans des Therapeuten, Anzahl der Vorfälle von Unfälle durch Einnässen, die Anzahl der Fälle, in denen das Wassertrinken am selben Tag aufgrund eines Maschinenausfalls oder der Unfähigkeit des Patienten, die volle Blase für die erforderliche Zeit zu halten, wiederholt werden musste, und der Grad der Zufriedenheit oder Frustration) wird regelmäßig bewertet.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 4 Jahre lang regelmäßig nachbeobachtet.