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乳腺癌患者的绿茶

2018年3月28日 更新者:University of Southern California

患有乳腺癌的女性补充绿茶

乳腺癌超出诊断分期和肿瘤特征的预后因素尚未得到充分研究。 特别感兴趣的是生活方式因素,女性在诊断后可以改变这些因素以增加无病生存率。 绿茶富含多酚,主要包括表儿茶素、表没食子儿茶素、表儿茶素没食子酸酯和表没食子儿茶素没食子酸酯 (EGCG)。 研究人员假设,短期 EGCG 治疗会导致增殖减少和/或细胞凋亡增加。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 绝经后(自上次月经以来至少 2 年)或 55 岁或以上(如果之前做过子宫切除术)
  • 非当前(过去 6 个月内)更年期激素使用者
  • 与需要进行诊断性活检(BIRAD IV(b)、(c) 或 V)的任何类型的事件性乳腺癌一致的乳房 X 光检查异常将足以绘制基线 LFT 和完成筛查问卷。 除非活组织检查证实发生乳腺癌,否则此类受试者将不会被纳入进一步的研究干预,并且他们不会作为 EGCG 治疗或对照受试者。
  • 诊断性活检诊断为乳腺癌事件需要纳入 EGCG 或对照治疗组。
  • 非绿茶饮用者(少于每月一次)——此标准不适用于红茶或花草茶
  • 提供书面知情同意书

排除标准:

  • 绿茶饮用者(每月一次或更多)
  • 乳腺癌或其他癌症的病史,包括任何类型的乳腺癌事件的先前诊断。
  • 已知对茶过敏
  • 肝酶异常(正常范围的正负 10%)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:茶胶囊
每天 3 粒茶胶囊,持续 3 周
每天 3 粒茶胶囊,持续 3 周
其他名称:
  • 绿茶 Mega EGCG, ProHealth, Inc
无干预:控制
没有茶胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与短期 EGCG 相关的增殖减少或细胞凋亡增加的水平
大体时间:在手术中
在手术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anna Wu, PhD、University of Southern California

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年5月7日

初级完成 (实际的)

2010年12月14日

研究完成 (实际的)

2016年6月6日

研究注册日期

首次提交

2009年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月30日

首次发布 (估计)

2009年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月28日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1B-08-1
  • HS-07-00731

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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