晚期癌症中的α-TEA

纳入标准：

• 患有可测量或可评估的转移性癌、肉瘤或淋巴瘤的患者，其恶性肿瘤在治疗后难治或进展，并且不存在其他标准（非实验性）治疗或拒绝可用的标准治疗，有可能诱导治愈、缓解或延长生存期. 组织学或细胞学诊断对于原发性癌症或转移的临床证据是可接受的。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0、1 或 2。
• 年满 18 岁或以上。
• 协议指定范围内的实验室值（在入组前 28 天内进行）。
• 经过至少一种转移性疾病的全身治疗后，经证实的放射学和/或血清标志物显示癌症进展。
• 能够给予知情同意并遵守方案。 必须判断有精神疾病病史的患者能够理解研究的研究性质以及与治疗相关的风险。
• 无活动性出血。
• 基线时无凝血病（INR <1.5，PT <16 秒，PTT < 38 秒）。
• 预期寿命超过 12 周。
• 吞服胶囊的能力
• 有生育能力的妇女必须进行阴性妊娠试验，并且必须避免在服用 α-TEA 期间和最后一次服用 α-TEA 后 4 周内怀孕。 男性必须避免在服用 α-TEA 期间和最后一次服用 α-TEA 后的 4 周内生育孩子。

排除标准：

• 可能影响治疗的活动性严重感染。
• 凝血障碍或需要抗凝治疗。
• 吸收不良状态，如溃疡性结肠炎，既往手术切除了 > 20% 的肠或胃。
• 房颤或室上性心动过速病史或活动性房颤
• 心脏射血分数低于超声心动图正常值下限
• 超声心动图右心房扩大
• 活动性心肌缺血。 有缺血病史并通过支架置入术或冠状动脉旁路移植术得到改善并且通过运动或生理压力测试没有缺血证据的患者符合条件。
• 活动性充血性心力衰竭病史
• 肿瘤侵犯迷走神经、颈动脉体、纵隔结构、心包或心肌的患者。
• 甲状腺功能异常或甲状腺功能正常，但正在服用治疗甲状腺疾病的药物
• 需要长期大剂量维持口服类固醇。 允许每天 ≤ 10 mg 泼尼松（或生物等效剂量的另一种类固醇）进行稳定治疗。 需要短期类固醇疗程来控制对放射学研究中使用的静脉造影剂过敏反应的患者符合条件。 需要类固醇治疗 CNS 转移性疾病的患者不符合条件。
• 进入研究后 4 周内接受过手术或严重创伤（可接受微创手术）。
• 活动性脑转移性疾病。 已接受手术、伽玛刀放射外科或放射治疗且放射学进展至少 4 周且停用类固醇的脑转移患者符合条件。
• PI 认为会妨碍遵守研究程序的任何医学或精神疾病。
• 维生素E补充剂
• 基线时 QTc 大于 450 毫秒（使用 Bazett 公式计算）、病态窦房结综合征或其他活动性心脏病。