具有最小葡萄糖降解产物 (GDP) 的中性腹膜透析 (PD) 溶液对体液状态和身体成分的影响
2014年9月4日 更新者：Cheuk-Chun SZETO、Chinese University of Hong Kong
葡萄糖降解产物最少的中性腹膜透析液对体液状态和身体成分的影响 - 随机对照试验
长期使用生物不相容的腹膜透析 (PD) 溶液已被认为是 PD 患者腹膜通透性进行性丧失和反复液体超负荷的原因。
以前的研究表明，与传统的 PD 溶液相比，具有中性 pH 值和低 GDP 的 PD 溶液导致 PD 流出物间皮细胞标记物的优越特征和较低程度的全身炎症。
研究人员提出了一项前瞻性随机对照研究，以比较接受常规溶液治疗的 PD 患者与接受中性 pH 低 GDP 溶液治疗的 PD 患者的动脉硬度、营养和体液状态。
研究人员计划研究 100 名新的 PD 患者。
他们将随机接受中性 pH 低 GDP 溶液或常规溶液处理。
所有患者将被随访 52 周。
除了常规的临床测量外，研究者将在常规胸片的基础上，通过生物阻抗谱法测量其体内水分成分，通过压力转导法测量动脉脉搏波速度，以及血管内容量状态的放射学参数。
该研究将有助于确定生物相容性 PD 溶液的临床益处。
研究概览
详细说明
（往上看）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sha Tin、香港
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新的成人持续性非卧床腹膜透析 (CAPD) 患者，包括糖尿病患者和非糖尿病患者
排除标准：
- 不太可能存活，计划进行择期活体肾移植，或在 6 个月内转移到其他肾脏中心
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：平衡组
使用葡萄糖降解产物最少的中性腹膜透析溶液进行腹膜透析
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2-L交换；一天三次
其他名称：
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有源比较器：控制组
常规PD方案
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2-L交换；一天三次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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身体构成
大体时间：52周
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52周
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动脉脉搏波传播速度
大体时间：52周
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52周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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营养和充足指数
大体时间：52周
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52周
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腹膜运输特性
大体时间：52周
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52周
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残余肾功能
大体时间：52周
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52周
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无腹膜炎生存、精算和技术生存
大体时间：52周
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52周
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住院
大体时间：52周
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52周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cheuk Chun Szeto, MD、Chinese University of Hong Kong
- 研究主任：Philip KT Li, MD、Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月26日
首次发布 (估计)
2009年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月4日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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