Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​neutral peritoneal dialyse (PD) opløsning med minimalt glukose-nedbrydningsprodukt (BNP) på væskestatus og kropssammensætning

4. september 2014 opdateret af: Cheuk-Chun SZETO, Chinese University of Hong Kong

Effekten af ​​neutral peritonealdialyseopløsning med minimalt glukose-nedbrydningsprodukt på væskestatus og kropssammensætning - et randomiseret kontrolforsøg

Kronisk brug af bio-inkompatibel peritoneal dialyse (PD) opløsning er blevet impliceret som en årsag til progressivt tab af peritoneal permeabilitet og tilbagevendende væskeoverbelastning hos PD patienter. Tidligere undersøgelser viser, at PD opløsning med neutral pH og lavt BNP resulterede i en overlegen profil af PD effluent mesothelial cellemarkør og en lavere grad af systemisk inflammation sammenlignet med konventionel PD opløsning. Forskerne foreslår en prospektiv randomiseret kontrolundersøgelse for at sammenligne arteriel stivhed, ernæring og kropsvæskestatus mellem PD-patienter behandlet med konventionel opløsning og dem med neutral pH-lav BNP-opløsning. Efterforskerne planlægger at studere 100 nye PD-patienter. De vil blive randomiseret til at blive behandlet med neutral pH-lav BNP-opløsning eller konventionel opløsning. Alle patienter vil blive fulgt i 52 uger. Ud over rutinemæssige kliniske målinger vil efterforskerne måle deres kropsvandsammensætning ved bioimpedansspektroskopisk metode, arteriel pulsbølgehastighed ved tryktransduktionsmetode samt radiografiske parametre for intravaskulær volumenstatus baseret på rutinemæssigt røntgenbillede af thorax. Undersøgelsen ville hjælpe med at definere den kliniske fordel ved biokompatibel PD-løsning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

(se ovenfor)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nye voksne kontinuerlig ambulatorisk peritoneal dialyse (CAPD) patienter, både diabetiske og ikke-diabetikere

Ekskluderingskriterier:

  • det er usandsynligt at overleve, planlagt at få foretaget elektiv levende-relateret nyretransplantation eller overførsel til et andet nyrecenter inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Balancegruppe
peritonealdialyse med neutral peritonealdialyseopløsning med minimalt glukose-nedbrydningsprodukt
Andet: dobbelt-kammer pose Stay-Safe Balance system
2-L udveksling; tre gange om dagen
Andre navne:
  • Stay-Safe balancesystem
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
konventionel PD-løsning
Andet: glukosebaseret dialyseopløsning
2-L udveksling; tre gange om dagen
Andre navne:
  • Vær sikker, Fresenius

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kropssammensætning
Tidsramme: 52 uger
52 uger
arteriel pulsbølgehastighed
Tidsramme: 52 uger
52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ernærings- og tilstrækkelighedsindekser
Tidsramme: 52 uger
52 uger
peritoneale transportegenskaber
Tidsramme: 52 uger
52 uger
resterende nyrefunktion
Tidsramme: 52 uger
52 uger
bughindebetændelse-fri overlevelse, aktuar- og teknikoverlevelse
Tidsramme: 52 uger
52 uger
hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 52 uger
52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheuk Chun Szeto, MD, Chinese University of Hong Kong
  • Studieleder: Philip KT Li, MD, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2009

Først opslået (Skøn)

27. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Balance BCM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner