포도당 분해 산물(GDP)이 최소인 중립 복막투석(PD) 용액이 체액 상태 및 체성분에 미치는 영향
2014년 9월 4일 업데이트: Cheuk-Chun SZETO, Chinese University of Hong Kong
포도당 분해산물이 적은 중립 복막투석액이 체액상태 및 체성분에 미치는 영향 - 무작위대조시험
생체 부적합 복막 투석(PD) 용액의 만성적 사용은 복막 투과성의 점진적 손실 및 PD 환자의 반복적인 체액 과부하의 원인으로 연루되었습니다.
이전 연구에서는 pH가 중성이고 GDP가 낮은 PD 용액이 기존의 PD 용액에 비해 PD 유출 중피 세포 마커의 우수한 프로필과 전신 염증의 정도를 낮춘다는 것을 보여줍니다.
연구자들은 기존 용액으로 치료한 PD 환자와 중성 pH 저 GDP 용액으로 치료한 PD 환자 사이의 동맥 경직도, 영양 및 체액 상태를 비교하기 위한 전향적 무작위 대조군 연구를 제안합니다.
연구자들은 100명의 새로운 PD 환자를 연구할 계획입니다.
중성 pH 저 GDP 용액 또는 기존 용액으로 무작위로 처리됩니다.
모든 환자는 52주 동안 추적될 것입니다.
일상적인 임상 측정 외에도 조사관은 일상적인 흉부 방사선 사진을 기반으로 생체 임피던스 분광법, 압력 변환 방법에 의한 동맥 맥파 속도 및 혈관 내 용적 상태의 방사선 매개 변수를 통해 체수분 구성을 측정합니다.
이 연구는 생체적합성 PD 솔루션의 임상적 이점을 정의하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
(위 참조)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sha Tin, 홍콩
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 새로운 성인 연속 외래 복막 투석(CAPD) 환자(당뇨병 및 비당뇨병 모두 포함)
제외 기준:
- 생존 가능성이 낮거나 선택적 생활 관련 신장 이식을 계획하거나 6개월 이내에 다른 신장 센터로 이전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 균형 그룹
포도당 분해 생성물이 최소인 중성 복막 투석액을 이용한 복막 투석
|
2L 교환; 하루에 세 번
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 대조군
기존 PD 솔루션
|
2L 교환; 하루에 세 번
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체성분
기간: 52주
|
52주
|
|
동맥 맥파 속도
기간: 52주
|
52주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
영양 적정 지수
기간: 52주
|
52주
|
|
복막 수송 특성
기간: 52주
|
52주
|
|
잔여 신장 기능
기간: 52주
|
52주
|
|
복막염 없는 생존, 계리 및 기술 생존
기간: 52주
|
52주
|
|
입원
기간: 52주
|
52주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheuk Chun Szeto, MD, Chinese University of Hong Kong
- 연구 책임자: Philip KT Li, MD, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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