Neutraalin peritoneaalidialyysiliuoksen (PD) vaikutus minimaalisella glukoosin hajoamistuotteella (GDP) nesteen tilaan ja kehon koostumukseen
torstai 4. syyskuuta 2014 päivittänyt: Cheuk-Chun SZETO, Chinese University of Hong Kong
Neutraalin peritoneaalidialyysiliuoksen, jossa on minimaalista glukoosia hajoavaa tuotetta, vaikutus nesteen tilaan ja kehon koostumukseen - satunnaistettu kontrollikoe
Bio-yhteensopimattoman peritoneaalidialyysiliuoksen (PD) jatkuvan käytön on katsottu aiheuttavan progressiivista peritoneaalisen läpäisevyyden heikkenemistä ja toistuvaa nesteylikuormitusta PD-potilailla.
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että PD-liuos neutraalilla pH:lla ja alhaisella bruttokansantuotteella johti ylivoimaiseen PD-effluentin mesotelisolumarkkerin profiiliin ja pienempään systeemiseen tulehdukseen verrattuna tavanomaiseen PD-liuokseen.
Tutkijat ehdottavat prospektiivista satunnaistettua kontrollitutkimusta, jossa verrataan valtimojäykkyyttä, ravitsemusta ja kehon nesteen tilaa PD-potilaiden välillä, joita hoidettiin tavanomaisella liuoksella ja neutraalilla pH:lla, jolla on matala GDP-liuos.
Tutkijat aikovat tutkia 100 uutta PD-potilasta.
Ne satunnaistetaan käsiteltäväksi neutraalilla pH:n alhaisella GDP-liuoksella tai tavanomaisella liuoksella.
Kaikkia potilaita seurataan 52 viikon ajan.
Rutiininomaisten kliinisten mittausten lisäksi tutkijat mittaavat kehon vesikoostumusta bioimpedanssispektroskooppisella menetelmällä, valtimopulssiaallon nopeutta paineensiirtomenetelmällä sekä suonensisäisen tilavuuden radiografisia parametreja rutiininomaisen rintakehän röntgenkuvan perusteella.
Tutkimus auttaisi määrittämään bioyhteensopivan PD-liuoksen kliinisen hyödyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
(Katso edellä)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- uusia aikuisia jatkuvaa ambulatorista peritoneaalidialyysipotilaita (CAPD), sekä diabeettisia että ei-diabeettisia
Poissulkemiskriteerit:
- ei todennäköisesti selviä, suunnittelee elektiivistä elämiseen liittyvää munuaisensiirtoa tai siirtoa toiseen munuaiskeskukseen 6 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasapainoryhmä
peritoneaalidialyysi neutraalilla peritoneaalidialyysiliuoksella ja minimaalisella glukoosin hajoamistuotteella
|
2 litran vaihto; kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
perinteinen PD-ratkaisu
|
2 litran vaihto; kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
|
valtimoiden pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ravitsemus- ja riittävyysindeksit
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
|
peritoneaaliset kuljetusominaisuudet
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
|
jäännös munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
|
vatsakalvontulehduksesta vapaa selviytyminen, vakuutusmatemaattinen ja tekninen selviytyminen
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
|
sairaalahoito
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cheuk Chun Szeto, MD, Chinese University of Hong Kong
- Opintojohtaja: Philip KT Li, MD, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Balance BCM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .