用于治疗重度抑郁症的磁惊厥疗法 (MST) (MST-2)
2014年6月9日 更新者：Sarah Lisanby
这项双中心、受试者间、随机、双盲研究 (n=20) 将为磁痉挛疗法 (MST) 的抗抑郁功效提供第一个证据，并对比两种形式的 MST 的治疗特性和副作用重度抑郁发作 (MDE) 患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke Universtiy Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在单相或双相障碍的背景下重度抑郁发作的临床诊断
- 18-75岁
- 育龄妇女有效避孕方法的运用
- 愿意并能够提供知情同意
- 有临床指征的惊厥疗法
- 汉密尔顿抑郁量表（HRSD）≥18（24项）
排除标准：
- 当前不稳定或严重的身体状况，或任何显着增加 ECT 风险的合并症（如急性心肌梗塞、占位性脑损伤或其他导致颅内压升高的原因、不稳定的动脉瘤或血管畸形、控制不佳的糖尿病、癌症, 肾功能衰竭, 肝功能衰竭)
- 怀孕
- 神经系统疾病、癫痫、中风、脑部手术、头部金属或结构性脑损伤的病史
- 存在可能受 rTMS 影响的设备（起搏器、药物泵、人工耳蜗、植入式脑刺激器）
- 哺乳
- 头部外伤史伴意识丧失超过 5 分钟
- 精神分裂症、分裂情感障碍或快速循环双相情感障碍的病史
- 植入迷走神经刺激器
- 过去 3 个月有药物滥用或依赖史
- 在当前的抑郁发作中未能对适当的 ECT 疗程作出反应
- 过去 6 个月的 ECT 史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：磁痉挛疗法 (MST)
符合条件的患者将随机接受使用焦点或非焦点刺激线圈的每周三次 MST 疗程。
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有源比较器：右单侧电休克治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表 (HRSD)，24 项
大体时间：盲法评分者将在基线、治疗过程中的每个星期二和星期四以及 MST 课程结束时进行测试
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盲法评分者将在基线、治疗过程中的每个星期二和星期四以及 MST 课程结束时进行测试
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表
大体时间：盲法评分者将在基线、治疗过程中的每个星期二和星期四以及 MST 课程结束时进行测试
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盲法评分者将在基线、治疗过程中的每个星期二和星期四以及 MST 课程结束时进行测试
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用于评估治疗的急性、短期、长期记忆效应的神经心理学测试
大体时间：盲法评分者将在不同时间点（基线、MST 课程后 3 天内和 MST 课程后 2 个月）进行各种神经心理学测试。治疗效果电池（TEB）将在每次 MST 会议上进行。
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盲法评分者将在不同时间点（基线、MST 课程后 3 天内和 MST 课程后 2 个月）进行各种神经心理学测试。治疗效果电池（TEB）将在每次 MST 会议上进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年4月1日
初级完成 (实际的)
2006年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月8日
首次发布 (估计)
2009年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月9日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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