双侧重复经颅磁刺激治疗幻听的原始研究

这项研究是正在进行的临床试验 (ClinicalTrials.gov 标识符 NCT 00308997）于 2006 年启动。 正在进行的临床试验（以下称为“亲本试验”）的主要目标是确定 rTMS 在传递到左颞叶的一部分（称为 Wernicke 区）和右颞叶的相应区域时抑制幻听的效果。 与假刺激的效果相比，父试验似乎显示了主动 rTMS 的强大效果。 然而，在活动 rTMS 之后观察到的反应往往是不完整的。 此外，在某些情况下，试验结束后 1 至 6 个月后症状会再次出现。

因此，我们启动了一项试验，其中参与母体试验并表现出不完全反应或随后症状恢复的患者可能会返回接受额外的活性 rTMS。 我们假设如果同时指向右/左 Wernicke 区（父试验中使用的部位）以及位于对面的中颞叶皮层的第二个部位，抑制性 rTMS 的功效将得到增强。 重新登记的大约一半受试者将随机接受右/左 Wernicke 区的主动 rTMS 加上对侧半球中颞区的主动 rTMS，而一半的受试者将随机接受右/左 Wernicke 区的主动 rTMS 加上假 rTMS 到对面的半球中颞区。 中颞区的位置将由最近完成的两项关于幻听的大脑成像研究确定，这些研究表明这些部位的激活会引发幻听。 双位置设计将使我们能够确定是否主动 rTMS 传递到中颞叶皮层在放大主动 rTMS 靶向 Wernicke 区的功效和减少对同一部位的假刺激的幻听方面是否更优越。 重新注册协议将同时使用两个 rTMS 设备，其中一个直接触发另一个。

该研究记录已经过修改，删除了 2012 年添加的第三组。 所描述的第三个手臂实际上并不是一个比较手臂，而是一个具有不同研究人群的附加目标。 在进行这项研究时，拉尔夫霍夫曼博士意外去世。 该研究已作为一项单独的研究 (NCT04548622) 提交，其中将提供已终止研究的总结研究结果。