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大うつ病の治療のための磁気発作療法 (MST) (MST-2)

2014年6月9日 更新者：Sarah Lisanby
この 2 施設、被験者間、無作為化、ダブルマスク試験 (n=20) は、磁気発作療法 (MST) の抗うつ効果の最初の証拠を提供し、2 つの形態の MST の治療特性と副作用を対比します。大うつ病エピソード (MDE) の患者。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke Universtiy Medical Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 単極性障害または双極性障害の文脈における大うつ病エピソードの臨床診断
  • 18～75歳
  • 妊娠可能な女性の効果的な避妊方法の利用
  • -インフォームドコンセントを提供する意志と能力
  • -けいれん療法が臨床的に適応
  • うつ病のハミルトン評価尺度 (HRSD) ≥18 (24 項目)

除外基準:

  • -現在の不安定または深刻な病状、またはECTのリスクを大幅に増加させる併存病状（急性心筋梗塞、スペース占有脳病変、または頭蓋内圧の上昇、不安定な動脈瘤または血管奇形、制御不良の糖尿病、癌など） 、腎不全、肝不全）
  • 妊娠
  • 神経疾患、てんかん、脳卒中、脳外科手術、頭蓋内金属または構造的脳病変の病歴
  • rTMS の影響を受ける可能性のあるデバイスの存在 (ペースメーカー、投薬ポンプ、人工内耳、埋め込まれた脳刺激装置)
  • 授乳
  • 5分以上の意識喪失を伴う頭部外傷の病歴
  • -統合失調症、統合失調感情障害、または急速な循環双極性障害の病歴
  • 移植された迷走神経刺激装置
  • -過去3か月間の薬物乱用または依存の履歴
  • 現在のうつ病エピソードにおいて、ECTの適切な経過に反応しない
  • 過去6ヶ月間のECTの病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：磁気発作療法（MST）
適格な患者は、焦点または非焦点刺激コイルのいずれかを使用して、週に3回のMSTのコースを受けるように無作為化されます。
デバイス：マグスティムシータ
アクティブコンパレータ：右片側電気けいれん療法
デバイス：サイマトロン システム IV

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
うつ病のハミルトン評価尺度 (HRSD)、24項目
時間枠：盲検化された評価者は、ベースライン、治療コース中の毎週火曜日と木曜日、および MST コースの最後にテストを実施します。
盲検化された評価者は、ベースライン、治療コース中の毎週火曜日と木曜日、および MST コースの最後にテストを実施します。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベックうつ病インベントリ
時間枠：盲検化された評価者は、ベースライン、治療コース中の毎週火曜日と木曜日、および MST コースの最後にテストを実施します。
盲検化された評価者は、ベースライン、治療コース中の毎週火曜日と木曜日、および MST コースの最後にテストを実施します。
治療の急性、短期、長期記憶効果を評価するための神経心理学的検査
時間枠：盲検化された評価者は、さまざまな時点でさまざまな神経心理学的テストを管理します（ベースライン、MSTコース後3日以内、およびMSTコース後2か月以内。治療効果バッテリー（TEB）は、各MSTセッションで投与されます。
盲検化された評価者は、さまざまな時点でさまざまな神経心理学的テストを管理します（ベースライン、MSTコース後3日以内、およびMSTコース後2か月以内。治療効果バッテリー（TEB）は、各MSTセッションで投与されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sarah Lisanby

協力者

University of Texas
Stanley Medical Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年4月1日

一次修了 (実際)

2006年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月9日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4371
  • 01-069

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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