可行性研究：使用 Ultherapy® 联合激光治疗治疗纹状体的评估

纳入标准：

• 男女不限，年龄在21岁至65岁之间。
• 对象身体健康。
• Fitzpatrick 皮肤分类类型 1-5。
• 腹部有红纹和白纹。
• 理解并接受在后续期间不在要治疗的区域进行任何其他程序的义务。
• 遵守方案要求的意愿和能力，包括返回进行后续访问和在研究期间放弃排除程序。
• 没有调查员无法接受的身体或心理状况。
• 愿意并有能力为研究所需的摄影提供书面同意并遵守摄影要求。
• 在执行任何研究相关程序之前提供书面知情同意和 HIPAA 授权的意愿和能力。
• 有生育能力的受试者的尿妊娠试验结果必须为阴性，并且在第 1 次就诊时不得处于哺乳期，并且愿意并能够在研究期间使用可接受的节育方法

排除标准：

• 存在可能影响伤口愈合的活动性全身或局部皮肤病。
• 待治疗区域当前有细菌或病毒感染。
• 严重的日光性弹性组织增生。
• 待治疗区域有明显的疤痕或烧伤。
• 待治疗区域的先前放射治疗。
• 待治疗区域的开放性伤口或病变。
• 瘢痕疙瘩或增生性瘢痕形成史
• 研究人员认为，治疗区域有不规则的皮肤色素沉着、扁平苔藓、白斑或银屑病病史，会使受试者面临不必要的风险。
• 无法理解协议或给予知情同意。
• 在参与研究前两周内或研究期间对预期治疗区域进行微晶换肤术或处方级乙醇酸治疗。
• 长期吸毒或酗酒史。
• 自身免疫病史。
• 研究者认为会干扰研究设备安全性或有效性评估的同时治疗。
• 预计在研究期间需要手术或住院过夜的受试者。
• 研究者认为有合作不佳、不依从医疗或不可靠史的受试者。
• 同时参加任何涉及使用研究设备或药物的研究。
• 当前吸烟者或过去五年有吸烟史。
• 先前的腹部抽吸辅助脂肪切除术或腹部整形术的历史。
• 先前大量减肥的历史

• 使用以下处方药的历史：

  1. 在过去 12 个月内使用维甲酸或其他全身性维甲酸；
  2. 抗血小板剂/抗凝血剂（香豆素、肝素、波立维）；
  3. 研究者认为会影响受试者理解方案要求或理解并签署知情同意书的精神科药物。