剪毛与不脱毛以及手术部位感染的风险

公共卫生组织、第三方付款人、消费者监督组织、医疗保健质量组织和患者越来越多地审查医院的患者安全。 手术部位感染 (SSI) 率是评估医院的关键质量指标之一。 疾病控制中心 (CDC) 指南提供了具体的建议，根据证据加权，以预防 SSI。 其中包括以下 1A 类建议（强烈建议实施并得到精心设计的实验、临床或流行病学研究的支持）。

• 不要在术前去除毛发，除非切口部位或周围的毛发会干扰手术
• 如果要去除毛发，请在手术前立即去除，最好使用电动推剪。

然而，最近一项对随机临床试验的系统评价得出结论，手术前脱毛的患者和未脱毛的患者的 SSI 没有差异。 此外，涉及脱毛的试验在很大程度上功效不足且质量不高。 如果要去除毛发，之前的研究表明使用推子或脱毛膏去除毛发比使用剃刀剃毛导致的 SSI 更少。 然而，在最近的系统评价中强调了需要进行比较有和没有脱毛的 SSI 率的试验。 没有前瞻性、随机临床试验评估不脱毛与剪除毛发（CDC SSI 预防指南首选的两种脱毛方式）的对比报告。 本研究旨在评估在社区医院接受普通外科手术的一组患者中，通过剪发脱毛是否不劣于不脱毛。

将基于以下基本原理使用非劣效性研究设计。 CDC 指南建议不要在术前脱毛，除非毛发会干扰手术。 然而，没有公开的证据表明剪毛比不脱毛更容易导致 SSI。 从外科手术的角度来看，剪头发通常是首选。 这可能是因为历史实践模式、个人舒适度以及未移除的毛发对执行手术的实际或感知干扰。 因此，评估修剪是否不劣于不脱毛将提供有用的信息，说明当前 CDC 建议术前不脱毛的适当性，除非毛发会干扰手术。

在做出选择性（非紧急）手术干预的决定后，将对患者进行入组评估。 患者将接受我们机构目前的术前程序标准护理。 将特别指示患者在手术前不要刮胡子。 手术当天，患者将接受我们机构的标准术前皮肤准备，目前包括基于聚维酮的皮肤消毒剂。 术前抗生素将根据我们针对其特定手术的机构护理标准进行管理。

将在手术当天在术前区域进行随机分配。 患者将按 1:1 的比例随机分配接受剪毛或不脱毛。 然后，登记的患者将接受适合其研究组的脱毛类型。 剪发患者将在手术当天由一名术前护理人员在预定手术前进行脱毛。 任何经历意外脱毛的患者（无论是被修剪的患者的额外脱毛还是未修剪的患者的任何脱毛）都将被记录为方案偏差并记录事件。 患者将根据标准外科护理进行外科手术。

将安排患者与训练有素的研究护士进行后续伤口评估。 该评估将由一位独立评估员进行，该评估员对患者所在的研究组不知情（尽可能给予研究干预）。

此外，如果患者的外科医生、主治医师或其他医生因伤口问题而就诊，我们也会尝试让其中一位受过培训的护士在就诊时对他们进行评估。 如果患者没有遵守随访预约，他们将被打电话并询问一系列与伤口相关的标准化问题。 最后，如果患者因伤口问题在其他设施或其他部门（即， 紧急护理、急诊室等），他们将被鼓励在几天内进行后续预约以进行重新评估，届时研究护士也可以评估他们的状况。 患者的电子病历将被更新以反映他们的研究参与情况，并提醒提供者如果在另一个部门看到伤口相关问题，请联系研究协调员。