Leikkaaminen vs. karvanpoiston välttäminen ja leikkausalueen infektioiden riski

Kansanterveysjärjestöt, kolmannen osapuolen maksajat, kuluttajajärjestöt, terveydenhuollon laatujärjestöt ja potilaat tarkastelevat yhä enemmän potilasturvallisuutta sairaaloissa. Leikkausalueen infektiot (SSI) ovat yksi keskeisistä laatumittauksista, joilla sairaaloita arvioidaan. Center for Disease Control (CDC) -ohjeet tarjoavat erityisiä todisteilla painotettuja suosituksia SSI:n estämiseksi. Niihin kuuluvat seuraavat luokan 1A suositukset (Suositellaan erittäin suosituksien toteuttamista varten ja niitä tukevat hyvin suunnitellut kokeelliset, kliiniset tai epidemiologiset tutkimukset).

• Älä poista karvoja ennen leikkausta, elleivät viiltokohdassa tai sen ympärillä olevat karvat häiritse leikkausta
• Jos karvat poistetaan, poista se välittömästi ennen leikkausta, mieluiten sähköleikkureilla.

Hiljattain tehdyssä satunnaistettujen kliinisten tutkimusten systemaattisessa katsauksessa todettiin kuitenkin, että SSI:ssä ei ollut eroa potilailla, joilta oli poistettu karvat ennen leikkausta, ja niillä, joilla ei ollut. Lisäksi karvanpoistokokeet olivat suurelta osin tehottomia ja laadultaan marginaalisia. Jos karvoja aiotaan poistaa, aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että karvanpoisto leikkurilla tai karvanpoistovoiteilla johtaa vähemmän SSI:ään kuin parranajokoneella. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa korostettiin kuitenkin tarvetta tehdä tutkimuksia, joissa verrataan SSI-nopeuksia karvanpoiston kanssa ja ilman. Mitään tulevaa, satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa arvioitaisiin karvanpoiston puuttumista verrattuna karvanpoistoon leikkaamalla, CDC SSI:n ennaltaehkäisyohjeiden suosimat kaksi karvanpoistomenetelmää, ei ole koskaan raportoitu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko karvanpoisto leikkaamalla yhtä huonompi kuin karvanpoistoon puuttuminen potilaiden ryhmässä, joille tehdään yleisiä kirurgisia toimenpiteitä paikallisessa sairaalassa.

Non-inferiority-tutkimussuunnitelmaa käytetään seuraavan perustelun perusteella. CDC:n ohjeissa ei suositella karvojen poistamista ennen leikkausta, elleivät karvat häiritse leikkausta. Ei kuitenkaan ole julkaistua näyttöä siitä, että hiusten leikkaaminen johtaisi enemmän SSI:ään kuin karvanpoistoon. Hiusten leikkaaminen on usein suositeltua kirurgisesta näkökulmasta. Tämä voi johtua historiallisista käytännöistä, henkilökohtaisesta mukavuustasosta ja poistamattomien karvojen joko todellisesta tai kuvitteellisesta häiriöstä toimenpiteen suorittamisessa. Siksi sen arvioiminen, onko karvojen leikkaaminen huonompi kuin karvanpoiston puuttuminen, antaa hyödyllistä tietoa nykyisen CDC:n suosituksen asianmukaisuudesta olla poistamatta karvoja ennen leikkausta, elleivät karvat häiritse leikkausta.

Potilaiden ilmoittautuminen arvioidaan sen jälkeen, kun on tehty päätös valinnaisesta (ei-epäiltävästä) leikkaushoidosta. Potilaat saavat laitoksemme nykyisen preoperatiivisen hoitostandardin. Potilaita neuvotaan erityisesti olemaan ajamatta parranajoa ennen toimenpidettä. Toimenpidepäivänä potilaat läpikäyvät laitoksemme normaalin preoperatiivisen ihonkäsittelyn, joka sisältää tällä hetkellä povidonipohjaista ihon antiseptistä. Preoperatiivisia antibiootteja annetaan laitoksen hoitostandardimme mukaisesti heidän operaatiossaan.

Satunnaistaminen määrätään leikkauspäivänä preoperatiivisella alueella. Potilaat satunnaistetaan 1:1 joko leikataan tai ei karvoja poisteta. Ilmoittautuneille potilaille suoritetaan sitten tutkimusryhmälleen sopiva karvanpoisto. Leikkauspotilaille tehdään karvanpoisto leikkauspäivänä preoperatiivisen hoitohenkilökunnan toimesta välittömästi ennen suunniteltua leikkausta. Jokainen potilas, jolle tehdään odottamaton karvanpoisto (joko ylimääräinen karvanpoisto potilailla, jotka oli leikattu tai mikä tahansa karvanpoisto potilailla, joita ei ole leikattu), merkitään protokollapoikkeamaksi ja tapahtuma kirjataan. Potilaille suoritetaan kirurginen toimenpide tavanomaisen kirurgisen hoidon mukaisesti.

Potilaat määrätään haavan seurantaan koulutetun sairaanhoitajan kanssa. Tämän arvioinnin suorittaa riippumaton arvioija, joka on sokeutunut (parhaalla mahdollisella tavalla tutkimusinterventioissa) sille tutkimusryhmälle, jossa potilas oli.

Lisäksi, jos kirurgi, peruslääkärit tai muut lääkärit havaitsevat potilaiden haavaongelmia, yritämme saada heidät arvioimaan myös joku koulutetuista sairaanhoitajista kyseisellä käynnillä. Jos potilaat eivät pidä seuranta-aikaansa, heille soitetaan ja kysytään haavaan liittyviä standardoituja kysymyksiä. Lopuksi, jos potilaita nähdään haavaongelmien vuoksi muissa tiloissa tai muissa osastoissa (esim. ensiapu, päivystys jne.), heitä rohkaistaan ​​varaamaan muutaman päivän sisällä seuranta-ajan uudelleenarviointia varten, jolloin myös tutkimushoitaja voi arvioida heidän tilansa. Potilaiden sähköiset potilastiedot päivitetään vastaamaan heidän osallistumistaan ​​tutkimukseen ja varoittamaan palveluntarjoajia ottamaan yhteyttä tutkimuksen koordinaattoriin haavaan liittyvissä kysymyksissä, jos niitä tulee toisella osastolla.