Strzyżenie kontra brak usuwania włosów i ryzyko infekcji miejsca operowanego

Organizacje zdrowia publicznego, płatnicy zewnętrzni, grupy nadzorujące konsumentów, organizacje zajmujące się jakością opieki zdrowotnej oraz pacjenci coraz częściej kontrolują bezpieczeństwo pacjentów w szpitalach. Wskaźniki zakażeń miejsca operowanego (ZMO) są jednym z kluczowych mierników jakości, według których oceniane są szpitale. Wytyczne Centers for Disease Control (CDC) zawierają konkretne zalecenia, ważone dowodami, aby zapobiegać ZMO. Obejmują one następujące zalecenia kategorii 1A (zdecydowanie zalecane do wdrożenia i poparte dobrze zaprojektowanymi badaniami eksperymentalnymi, klinicznymi lub epidemiologicznymi).

• Nie usuwaj włosów przed operacją, chyba że włosy w miejscu nacięcia lub wokół niego będą przeszkadzać w operacji
• Jeśli włosy są usuwane, usuń je bezpośrednio przed operacją, najlepiej maszynką elektryczną.

Jednak niedawny systematyczny przegląd randomizowanych badań klinicznych wykazał, że nie ma różnicy w częstości ZMO między pacjentami, którym usunięto włosy przed operacją, a tymi, którzy tego nie zrobili. Ponadto próby obejmujące usuwanie włosów były w dużej mierze niewystarczające i miały marginalną jakość. Jeśli włosy mają zostać usunięte, poprzednie badania wykazały, że usuwanie włosów za pomocą maszynki do strzyżenia lub kremów do depilacji skutkuje mniejszą liczbą SSI niż golenie brzytwą. Jednak w niedawnym przeglądzie systematycznym podkreślono potrzebę badań porównujących wskaźniki SSI z depilacją i bez depilacji. Nigdy nie zgłoszono żadnego prospektywnego, randomizowanego badania klinicznego oceniającego brak usuwania włosów w porównaniu z usuwaniem włosów przez strzyżenie, dwie metody usuwania włosów preferowane przez wytyczne CDC SSI dotyczące zapobiegania. Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy usuwanie włosów poprzez strzyżenie nie jest gorsze od braku usuwania włosów w kohorcie pacjentów poddawanych ogólnym zabiegom chirurgicznym w szpitalu środowiskowym.

Projekt badania równoważności zostanie zastosowany w oparciu o następujące uzasadnienie. Wytyczne CDC zalecają, aby nie usuwać włosów przed operacją, chyba że włosy będą przeszkadzać w operacji. Jednak nie ma opublikowanych dowodów na to, że strzyżenie włosów powoduje więcej ZMO niż brak usuwania włosów. Strzyżenie włosów jest często preferowane z chirurgicznego punktu widzenia. Może to wynikać z historycznych wzorców praktyk, poziomu komfortu osobistego oraz rzeczywistej lub domniemanej ingerencji nieusuniętych włosów w wykonanie operacji. Dlatego ocena, czy strzyżenie nie jest gorsze od braku usuwania włosów, dostarczy pomocnych informacji dotyczących zasadności obecnych zaleceń CDC, aby nie usuwać włosów przed operacją, chyba że włosy będą przeszkadzać w operacji.

Pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem włączenia po podjęciu decyzji o planowej (niepilnej) interwencji operacyjnej. Pacjenci będą poddani aktualnemu przedoperacyjnemu standardowi opieki proceduralnej naszej instytucji. Pacjenci zostaną specjalnie poinstruowani, aby nie golić się przed zabiegiem. W dniu zabiegu pacjenci zostaną poddani standardowemu przedoperacyjnemu przygotowaniu skóry naszej placówki, które obecnie obejmuje środek antyseptyczny do skóry na bazie powidonu. Antybiotyki przedoperacyjne będą podawane zgodnie z naszymi instytucjonalnymi standardami opieki dotyczącymi ich konkretnej operacji.

Randomizacja zostanie przypisana w dniu operacji w obszarze przedoperacyjnym. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do poddania się strzyżeniu lub bez usuwania włosów. Zakwalifikowani pacjenci zostaną następnie poddani zabiegowi depilacji odpowiedniego dla ich grupy badawczej. Pacjenci po strzyżeniu zostaną poddani depilacji w dniu zabiegu przez członka personelu pielęgniarskiego przedoperacyjnego, bezpośrednio przed planowaną operacją. Każdy pacjent, który zostanie poddany nieoczekiwanemu usunięciu włosów (dodatkowemu usunięciu włosów u pacjentów, którzy zostali strzyżeni, lub usunięciu włosów u pacjentów, którzy nie zostali strzyżeni) zostanie odnotowany jako odchylenie od protokołu, a zdarzenie zostanie zarejestrowane. Pacjenci zostaną poddani zabiegowi chirurgicznemu zgodnie ze standardową opieką chirurgiczną.

Pacjenci zostaną zaplanowani na dalszą ocenę rany przez przeszkoloną pielęgniarkę badającą. Ta ocena zostanie przeprowadzona przez niezależnego asesora, który jest zaślepiony (najlepiej w danych interwencjach badawczych) co do grupy badawczej, w której znajdował się pacjent.

Dodatkowo, jeśli pacjenci są widziani z powodu problemów z ranami przez ich chirurga, lekarzy pierwszego kontaktu lub innych lekarzy, podczas tej wizyty postaramy się, aby zostali ocenieni przez jedną z przeszkolonych pielęgniarek. Jeśli pacjenci nie stawią się na wizytę kontrolną, zostaną wezwani i zadają im standardowy zestaw pytań związanych z raną. Wreszcie, w przypadku, gdy pacjenci są widziani z powodu problemów z ranami w innych placówkach lub na innych oddziałach (tj. pilna opieka, izba przyjęć itp.), zostaną zachęceni do umówienia się na wizytę kontrolną w ciągu kilku dni w celu ponownej oceny, podczas której pielęgniarka badająca może również ocenić ich stan. Elektroniczna dokumentacja medyczna pacjentów zostanie zaktualizowana, aby odzwierciedlić ich udział w badaniu i ostrzec dostawców, aby skontaktowali się z koordynatorem badania w przypadku pytań dotyczących ran, jeśli zostaną odwiedzeni na innym oddziale.