Ritaglio rispetto a nessuna depilazione e rischio di infezioni del sito chirurgico

Le organizzazioni sanitarie pubbliche, i contribuenti terzi, i gruppi di controllo dei consumatori, le organizzazioni per la qualità dell'assistenza sanitaria e i pazienti stanno esaminando sempre più attentamente la sicurezza dei pazienti negli ospedali. I tassi di infezione del sito chirurgico (SSI) sono una delle principali misure di qualità con cui vengono valutati gli ospedali. Le linee guida dei Centers for Disease Control (CDC) forniscono raccomandazioni specifiche, ponderate da prove, per prevenire le SSI. Questi includono le seguenti raccomandazioni di categoria 1A (fortemente raccomandate per l'implementazione e supportate da studi sperimentali, clinici o epidemiologici ben progettati).

• Non rimuovere i capelli prima dell'intervento a meno che i capelli in corrispondenza o intorno al sito di incisione non interferiscano con l'operazione
• Se i capelli vengono rimossi, rimuovere immediatamente prima dell'operazione, preferibilmente con un tagliacapelli elettrico.

Tuttavia, una recente revisione sistematica di studi clinici randomizzati ha concluso che non vi era alcuna differenza nelle SSI tra i pazienti a cui erano stati rimossi i capelli prima dell'intervento chirurgico e quelli che non lo avevano fatto. Inoltre, le prove che coinvolgevano la depilazione erano in gran parte sottodimensionate e di qualità marginale. Se i peli devono essere rimossi, studi precedenti hanno dimostrato che la depilazione con tosatrici o creme depilatorie comporta meno SSI rispetto alla rasatura con un rasoio. Tuttavia, nella recente revisione sistematica è stata sottolineata la necessità di studi che confrontino i tassi di SSI con e senza depilazione. Non è mai stato riportato alcuno studio clinico prospettico randomizzato che valuti l'assenza di depilazione rispetto alla depilazione mediante taglio, le due modalità di depilazione preferite dalle linee guida CDC per la prevenzione delle SSI. Questo studio mira a valutare se la depilazione tramite taglio è non inferiore a nessuna depilazione in una coorte di pazienti sottoposti a procedure chirurgiche generali presso un ospedale di comunità.

Verrà utilizzato un disegno di studio di non inferiorità basato sul seguente ragionamento. Le linee guida CDC raccomandano di non rimuovere i capelli prima dell'intervento a meno che i capelli non interferiscano con l'operazione. Tuttavia, non ci sono prove pubblicate che il taglio dei capelli comporti più SSI rispetto all'assenza di depilazione. Tagliare i capelli è spesso preferito dal punto di vista chirurgico. Ciò può essere dovuto a modelli di pratica storica, livello di comfort personale e interferenza reale o percepita dei capelli non rimossi con l'esecuzione dell'operazione. Pertanto, valutare se il taglio è non inferiore a nessuna depilazione fornirà informazioni utili sull'adeguatezza dell'attuale raccomandazione del CDC di non rimuovere i capelli prima dell'intervento a meno che i capelli non interferiscano con l'operazione.

I pazienti saranno valutati per l'arruolamento dopo che è stata presa una decisione per un intervento operativo elettivo (non emergente). I pazienti saranno sottoposti all'attuale standard di cura procedurale preoperatorio della nostra istituzione. I pazienti saranno specificatamente istruiti a non radersi prima della procedura. Il giorno della procedura i pazienti saranno sottoposti alla preparazione cutanea preoperatoria standard del nostro istituto, che attualmente include antisettico cutaneo a base di povidone. Gli antibiotici preoperatori saranno somministrati secondo i nostri standard istituzionali di cura per la loro particolare operazione.

La randomizzazione verrà assegnata il giorno dell'intervento nell'area preoperatoria. I pazienti saranno randomizzati 1: 1 per sottoporsi a taglio o nessuna depilazione. I pazienti arruolati verranno quindi sottoposti al tipo di depilazione appropriato per il loro braccio di studio. I pazienti con tosatura verranno sottoposti a depilazione il giorno dell'intervento da parte di un membro del personale infermieristico preoperatorio, immediatamente prima dell'operazione programmata. Qualsiasi paziente sottoposto a depilazione imprevista (depilazione aggiuntiva in pazienti con tosatura o qualsiasi depilazione in pazienti senza tosatura) verrà annotato come deviazione dal protocollo e l'evento verrà registrato. I pazienti saranno sottoposti alla loro procedura chirurgica secondo le cure chirurgiche standard.

I pazienti saranno programmati per una valutazione della ferita di follow-up con un'infermiera dello studio qualificata. Questa valutazione avverrà da un valutatore indipendente che è cieco (come meglio in grado dato gli interventi di studio) al gruppo di studio in cui si trovava il paziente.

Inoltre, se i pazienti vengono visitati per problemi di ferita dal loro chirurgo, dai medici di base o da altri medici, cercheremo di farli valutare anche da uno degli infermieri qualificati durante quella visita. Se i pazienti non rispettano l'appuntamento di follow-up, verranno chiamati e sottoposti a una serie standardizzata di domande relative alla ferita. Infine, nel caso in cui i pazienti vengano visitati per problemi alla ferita presso altre strutture, o in altri reparti (es. cure urgenti, pronto soccorso, ecc.), saranno incoraggiati a fissare un appuntamento di follow-up entro pochi giorni per essere rivalutati, momento in cui anche l'infermiere dello studio potrà valutare il loro stato. Le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti verranno aggiornate per riflettere il loro coinvolgimento nello studio e per avvisare i fornitori di contattare il coordinatore dello studio con domande relative alla ferita se viste in un altro dipartimento.