Knippen versus geen ontharing en het risico op postoperatieve wondinfecties

Volksgezondheidsorganisaties, derde betalers, consumentenwaakhondengroepen, organisaties voor de kwaliteit van de gezondheidszorg en patiënten nemen de patiëntveiligheid in ziekenhuizen steeds meer onder de loep. Het aantal postoperatieve wondinfecties (POWI's) is een van de belangrijkste kwaliteitsmaatstaven waarmee ziekenhuizen worden beoordeeld. De richtlijnen van de Centers for Disease Control (CDC) geven specifieke aanbevelingen, gewogen op basis van bewijs, om SSI te voorkomen. Deze omvatten de volgende categorie 1A-aanbevelingen (sterk aanbevolen voor implementatie en ondersteund door goed opgezette experimentele, klinische of epidemiologische studies).

• Verwijder geen haar preoperatief tenzij het haar op of rond de incisieplaats de operatie zal hinderen
• Als er haar wordt verwijderd, verwijder dit dan onmiddellijk voor de operatie, bij voorkeur met een elektrische tondeuse.

Een recente systematische review van gerandomiseerde klinische onderzoeken concludeerde echter dat er geen verschil was in SSI tussen patiënten bij wie het haar voorafgaand aan de operatie was verwijderd en degenen bij wie dat niet het geval was. Bovendien waren proeven met ontharing grotendeels ondermaats en van marginale kwaliteit. Als er haar wordt verwijderd, hebben eerdere onderzoeken aangetoond dat ontharing met tondeuses of ontharingscrèmes resulteert in minder SSI dan scheren met een scheermes. In de recente systematische review werd echter benadrukt dat er behoefte is aan proeven waarin SSI-percentages met en zonder ontharing worden vergeleken. Er is nooit melding gemaakt van een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie waarin geen haarverwijdering versus haarverwijdering door knippen, de twee haarverwijderingsmodaliteiten die de voorkeur genieten volgens de CDC SSI-preventierichtlijnen, werd geëvalueerd. Deze studie heeft tot doel te beoordelen of ontharing via knippen niet inferieur is aan geen ontharing in een cohort van patiënten die algemene chirurgische ingrepen ondergaan in een gemeenschapsziekenhuis.

Een non-inferioriteitsonderzoeksopzet zal worden gebruikt op basis van de volgende grondgedachte. CDC-richtlijnen raden aan om haar niet preoperatief te verwijderen, tenzij het haar de operatie zal hinderen. Er is echter geen gepubliceerd bewijs dat het knippen van haar resulteert in meer SSI dan geen ontharing. Het knippen van haar heeft vanuit chirurgisch oogpunt vaak de voorkeur. Dit kan zijn vanwege historische praktijkpatronen, persoonlijk comfortniveau en de echte of vermeende belemmering van niet-verwijderde haren bij het uitvoeren van de operatie. Daarom zal het beoordelen of knippen niet inferieur is aan niet ontharen nuttige informatie opleveren over de geschiktheid van de huidige CDC-aanbeveling om haar niet preoperatief te verwijderen, tenzij het haar de operatie zal hinderen.

Patiënten zullen worden beoordeeld voor inschrijving nadat een beslissing is genomen voor electieve (niet-spoedeisende) operatieve interventie. Patiënten ondergaan de huidige preoperatieve procedurele zorgstandaard van onze instelling. Patiënten zullen specifiek worden geïnstrueerd om zich voorafgaand aan de procedure niet te scheren. Op de dag van de procedure ondergaan patiënten de standaard preoperatieve huidpreparatie van onze instelling, waaronder momenteel huidantisepticum op basis van povidon. Preoperatieve antibiotica zullen worden toegediend volgens onze institutionele zorgnormen voor hun specifieke operatie.

Randomisatie vindt plaats op de dag van de operatie in het preoperatieve gebied. Patiënten worden 1:1 gerandomiseerd om te worden geknipt of niet te worden onthard. Ingeschreven patiënten ondergaan dan het type ontharing dat geschikt is voor hun onderzoeksarm. Knippende patiënten worden op de dag van de operatie onthard door een preoperatief verplegend personeelslid, direct voorafgaand aan de geplande operatie. Elke patiënt die een onverwachte ontharing ondergaat (extra ontharing bij patiënten die geknipt werden of ontharing bij patiënten die niet geknipt werden) wordt genoteerd als een protocolafwijking en de gebeurtenis wordt geregistreerd. Patiënten ondergaan hun chirurgische ingreep volgens de standaard chirurgische zorg.

Patiënten zullen worden ingepland voor een follow-up wondbeoordeling met een getrainde onderzoeksverpleegkundige. Deze beoordeling zal plaatsvinden door een onafhankelijke beoordelaar die geblindeerd is (zo goed mogelijk gezien de onderzoeksinterventies) voor de studiegroep waarin de patiënt zat.

Bovendien, als patiënten door hun chirurg, huisarts of andere artsen worden gezien voor wondproblemen, zullen we proberen om ze ook te laten evalueren door een van de opgeleide verpleegkundigen bij dat bezoek. Als patiënten hun vervolgafspraak niet nakomen, worden ze gebeld en krijgen ze een gestandaardiseerde reeks vragen over de wond. Tot slot, in het geval dat patiënten worden gezien voor wondproblemen in andere instellingen of op andere afdelingen (d.w.z. spoedeisende hulp, spoedeisende hulp, enz.), worden ze aangemoedigd om binnen enkele dagen een vervolgafspraak te maken voor een herbeoordeling, waarna de studieverpleegkundige ook hun status kan beoordelen. De elektronische medische dossiers van de patiënten zullen worden bijgewerkt om hun betrokkenheid bij het onderzoek weer te geven, en om zorgverleners te waarschuwen om contact op te nemen met de onderzoekscoördinator met wondgerelateerde vragen als ze op een andere afdeling worden gezien.