Klippning kontra ingen hårborttagning och risken för infektioner på operationsstället

Folkhälsoorganisationer, tredjepartsbetalare, konsumentbevakningsgrupper, kvalitetsorganisationer inom hälso- och sjukvården och patienter granskar i allt högre grad patientsäkerheten på sjukhus. Antalet infektioner på kirurgiska platser (SSI) är en av de viktigaste kvalitetsmåtten som sjukhusen utvärderar. Riktlinjer för Centers for Disease Control (CDC) ger specifika rekommendationer, viktade av bevis, för att förhindra SSI. Dessa inkluderar följande kategori 1A-rekommendationer (rekommenderas starkt för implementering och stöds av väldesignade experimentella, kliniska eller epidemiologiska studier).

• Ta inte bort hår före operationen om inte håret vid eller runt snittet kommer att störa operationen
• Om hår tas bort, ta bort omedelbart före operationen, helst med elektriska klippare.

En nyligen genomförd systematisk genomgång av randomiserade kliniska prövningar drog dock slutsatsen att det inte fanns någon skillnad i SSI bland patienter som hade tagit bort hår före operationen och de som inte gjorde det. Dessutom var försök som involverade hårborttagning i stort sett underdrivna och av marginell kvalitet. Om hår ska tas bort har tidigare studier visat att hårborttagning med hårklippare eller hårborttagningskrämer resulterar i färre SSI än rakning med en rakhyvel. Behovet av försök som jämför SSI-frekvenser med och utan hårborttagning betonades dock i den senaste systematiska översynen. Ingen prospektiv, randomiserad klinisk prövning som utvärderar ingen hårborttagning kontra hårborttagning genom klippning, de två hårborttagningsmetoder som föredras av CDC SSI-förebyggande riktlinjer, har någonsin rapporterats. Denna studie syftar till att bedöma om hårborttagning via klippning inte är sämre än ingen hårborttagning i en kohort av patienter som genomgår allmänna kirurgiska ingrepp på ett kommunalt sjukhus.

En non-inferiority studiedesign kommer att användas baserat på följande motivering. CDC:s riktlinjer rekommenderar att du inte tar bort hår före operationen om inte håret kommer att störa operationen. Det finns dock inga publicerade bevis för att hårklippning resulterar i mer SSI än ingen hårborttagning. Att klippa hår är ofta att föredra ur ett kirurgiskt perspektiv. Detta kan bero på historiska övningsmönster, personlig komfortnivå och den antingen verkliga eller upplevda störningen av hår som inte har tagits bort när du utför operationen. Att bedöma om klippning inte är sämre än ingen hårborttagning kommer därför att ge användbar information om lämpligheten av den nuvarande CDC-rekommendationen att inte ta bort hår preoperativt om inte håret kommer att störa operationen.

Patienter kommer att bedömas för inskrivning efter att beslut har fattats om elektiv (icke-emergent) operativ intervention. Patienterna kommer att genomgå vår institutions nuvarande preoperativa vårdstandard. Patienterna kommer att instrueras specifikt att inte raka sig själva före proceduren. Dagen för ingreppet kommer patienterna att genomgå vår institutions standardpreoperativa hudförberedelse, som för närvarande inkluderar povidonbaserad hudantiseptisk. Preoperativ antibiotika kommer att administreras enligt våra institutionella standarder för vården för deras specifika operation.

Randomisering kommer att tilldelas operationsdagen i det preoperativa området. Patienterna kommer att randomiseras 1:1 för att antingen genomgå klippning eller ingen hårborttagning. Inskrivna patienter kommer sedan att genomgå den typ av hårborttagning som är lämplig för deras studiearm. Klippingpatienter kommer att genomgå hårborttagning på operationsdagen av en medlem av den preoperativa vårdpersonalen, omedelbart före den planerade operationen. Varje patient som genomgår oväntad hårborttagning (antingen ytterligare hårborttagning hos patienter som klipptes eller hårborttagning hos patienter som inte klipptes) kommer att noteras som en protokollavvikelse och händelsen registreras. Patienterna kommer att genomgå sitt kirurgiska ingrepp enligt standardkirurgisk vård.

Patienterna kommer att schemaläggas för en uppföljande sårbedömning med en utbildad studiesköterska. Denna bedömning kommer att ske av en oberoende bedömare som är förblindad (som bäst kan givet studieinterventioner) för den studiegrupp patienten var i.

Dessutom, om patienter ses för sårproblem av sin kirurg, primärläkare eller andra läkare kommer vi att försöka få dem utvärderade av en av de utbildade sjuksköterskorna vid det besöket. Om patienterna inte håller sin uppföljningstid kommer de att bli uppringda och ställda en standardiserad uppsättning frågor relaterade till såret. Slutligen, i händelse av att patienter ses för sårproblem på andra anläggningar eller på andra avdelningar (dvs. akutvård, akutmottagning, etc), kommer de att uppmuntras att boka ett uppföljande möte inom några dagar för att bli omvärderat, då studiesköterskan också kan bedöma deras status. Patienternas elektroniska journaler kommer att uppdateras för att återspegla deras studieengagemang och för att varna leverantörer att kontakta studiekoordinatorn med sårrelaterade frågor om de ses på en annan avdelning.