Klipping versus ingen hårfjerning og risiko for infeksjoner på operasjonsstedet

Folkehelseorganisasjoner, tredjepartsbetalere, forbrukerovervåkningsgrupper, kvalitetsorganisasjoner for helsevesenet og pasienter undersøker i økende grad pasientsikkerheten på sykehus. Frekvenser for infeksjon på kirurgisk sted (SSI) er et av de viktigste kvalitetsmålene som sykehusene evaluerer. Centers for Disease Control (CDC) retningslinjer gir spesifikke anbefalinger, vektet av bevis, for å forhindre SSI. Disse inkluderer følgende kategori 1A-anbefalinger (anbefales på det sterkeste for implementering og støttet av godt utformede eksperimentelle, kliniske eller epidemiologiske studier).

• Ikke fjern hår før operasjonen med mindre håret ved eller rundt snittstedet vil forstyrre operasjonen
• Hvis hår fjernes, fjern umiddelbart før operasjonen, helst med elektrisk klippemaskin.

Imidlertid konkluderte en nylig systematisk gjennomgang av randomiserte kliniske studier at det ikke var noen forskjell i SSI blant pasienter som fikk fjernet hår før operasjonen og de som ikke gjorde det. Videre var forsøk som involverte hårfjerning stort sett underkraftige og av marginal kvalitet. Hvis hår skal fjernes, har tidligere studier vist at hårfjerning med hårklippere eller hårfjerningskremer resulterer i færre SSI enn barbering med en barberhøvel. Imidlertid ble behovet for forsøk som sammenligner SSI-frekvenser med og uten hårfjerning understreket i den siste systematiske gjennomgangen. Ingen prospektive, randomiserte kliniske studier som evaluerer ingen hårfjerning versus hårfjerning ved klipping, de to hårfjerningsmetodene som foretrekkes av CDC SSI-forebyggingsretningslinjer, har noen gang blitt rapportert. Denne studien tar sikte på å vurdere om hårfjerning via klipping ikke er dårligere enn ingen hårfjerning i en gruppe pasienter som gjennomgår generelle kirurgiske prosedyrer på et fellessykehus.

Et ikke-underordnet studiedesign vil bli brukt basert på følgende begrunnelse. CDC-retningslinjene anbefaler ikke å fjerne hår preoperativt med mindre håret vil forstyrre operasjonen. Det er imidlertid ingen publiserte bevis for at klipping av hår resulterer i mer SSI enn ingen hårfjerning. Å klippe hår er ofte foretrukket fra et kirurgisk perspektiv. Dette kan være på grunn av historiske praksismønstre, personlig komfortnivå og den enten reelle eller oppfattede forstyrrelsen av hår som ikke er fjernet, med å utføre operasjonen. Derfor vil en vurdering av om klipping ikke er dårligere enn ingen hårfjerning gi nyttig informasjon om hensiktsmessigheten av gjeldende CDC-anbefaling om ikke å fjerne hår preoperativt med mindre håret vil forstyrre operasjonen.

Pasienter vil bli vurdert for innrullering etter at det er tatt beslutning om elektiv (ikke-emergent) operativ intervensjon. Pasienter vil gjennomgå vår institusjons nåværende preoperative prosedyrestandard for omsorg. Pasienter vil bli spesifikt instruert om å ikke barbere seg før prosedyren. Prosedyredagen vil pasientene gjennomgå vår institusjons standard preoperative hudforberedelse, som for tiden inkluderer povidonbasert hudantiseptisk. Preoperativ antibiotika vil bli administrert i henhold til våre institusjonelle standarder for omsorg for deres spesielle operasjon.

Randomisering vil bli tildelt operasjonsdagen i preoperativt område. Pasienter vil bli randomisert 1:1 til enten å gjennomgå klipping eller ingen hårfjerning. Registrerte pasienter vil deretter gjennomgå den typen hårfjerning som passer for deres studiearm. Klippepasienter vil gjennomgå hårfjerning på operasjonsdagen av et medlem av det preoperative pleiepersonalet rett før den planlagte operasjonen. Enhver pasient som gjennomgår uventet hårfjerning (enten ekstra hårfjerning hos pasienter som ble klippet eller hårfjerning hos pasienter som ikke ble klippet) vil bli notert som et protokollavvik og hendelsen registrert. Pasienter vil gjennomgå sin kirurgiske prosedyre i henhold til standard kirurgisk behandling.

Pasienter vil få en oppfølgende sårvurdering hos en utdannet studiesykepleier. Denne vurderingen vil foregå av en uavhengig bedømmer som er blindet (som best mulig gitt studieintervensjoner) for studiegruppen pasienten var i.

I tillegg, hvis pasienter blir sett for sårproblemer av deres kirurg, primærleger eller andre leger, vil vi forsøke å få dem evaluert av en av de trente sykepleierne ved det besøket. Dersom pasientene ikke holder oppfølgingsavtalen, vil de bli oppringt og stilt et standardisert sett med spørsmål knyttet til såret. Til slutt, i tilfelle pasienter blir sett for sårproblemer ved andre fasiliteter, eller på andre avdelinger (dvs. akutthjelp, legevakt osv.), vil de bli oppfordret til å gjøre en oppfølgingstime innen noen få dager for å bli revurdert, da kan studiesykepleieren også vurdere statusen deres. Pasientenes elektroniske journal vil bli oppdatert for å gjenspeile deres studieinvolvering, og for å varsle leverandørene om å kontakte studiekoordinatoren med sårrelaterte spørsmål hvis de sees på en annen avdeling.