Recorte versus no depilación y el riesgo de infecciones en el sitio quirúrgico

Las organizaciones de salud pública, los terceros pagadores, los grupos de vigilancia de los consumidores, las organizaciones de calidad de la atención médica y los pacientes examinan cada vez más la seguridad del paciente en los hospitales. Las tasas de infección del sitio quirúrgico (ISQ) son una de las medidas clave de calidad por las que se evalúan los hospitales. Las pautas de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) brindan recomendaciones específicas, ponderadas por evidencia, para prevenir SSI. Estas incluyen las siguientes recomendaciones de categoría 1A (muy recomendadas para su implementación y respaldadas por estudios experimentales, clínicos o epidemiológicos bien diseñados).

• No elimine el vello antes de la operación a menos que el vello en o alrededor del sitio de la incisión interfiera con la operación.
• Si se elimina el vello, hacerlo inmediatamente antes de la operación, preferentemente con maquinilla eléctrica.

Sin embargo, una revisión sistemática reciente de ensayos clínicos aleatorizados concluyó que no hubo diferencia en SSI entre los pacientes a los que se les eliminó el vello antes de la cirugía y los que no. Además, los ensayos que incluyeron la eliminación del vello en gran parte tuvieron poco poder estadístico y calidad marginal. Si se va a eliminar el vello, estudios anteriores han demostrado que la depilación con maquinilla o cremas depilatorias produce menos SSI que afeitarse con una navaja. Sin embargo, en la revisión sistemática reciente se subrayó la necesidad de ensayos que comparen las tasas de ISQ con y sin depilación. Nunca se ha informado de ningún ensayo clínico prospectivo y aleatorizado que evalúe la eliminación del vello frente a la eliminación del vello con clip, las dos modalidades de eliminación del vello preferidas por las pautas de prevención de SSI de los CDC. Este estudio tiene como objetivo evaluar si la depilación mediante clipaje no es inferior a la no depilación en una cohorte de pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos generales en un hospital comunitario.

Se utilizará un diseño de estudio de no inferioridad basado en la siguiente justificación. Las pautas de los CDC recomiendan no eliminar el vello antes de la operación a menos que el vello interfiera con la operación. Sin embargo, no hay evidencia publicada de que cortar el cabello resulte en más SSI que ninguna depilación. A menudo se prefiere cortar el cabello desde una perspectiva quirúrgica. Esto puede deberse a patrones de práctica históricos, nivel de comodidad personal y la interferencia real o percibida del vello no eliminado con la realización de la operación. Por lo tanto, evaluar si el corte no es inferior a la eliminación del vello proporcionará información útil sobre la idoneidad de la recomendación actual de los CDC de no eliminar el vello antes de la operación, a menos que el vello interfiera con la operación.

Se evaluará a los pacientes para la inscripción después de que se haya tomado una decisión para una intervención quirúrgica electiva (que no sea de emergencia). Los pacientes se someterán al estándar de atención de procedimiento preoperatorio actual de nuestra institución. Se indicará específicamente a los pacientes que no se afeiten antes del procedimiento. El día del procedimiento, los pacientes se someterán a la preparación preoperatoria estándar de la piel de nuestra institución, que actualmente incluye un antiséptico para la piel a base de povidona. Los antibióticos preoperatorios se administrarán de acuerdo con nuestros estándares institucionales de atención para su operación particular.

La aleatorización se asignará el día de la cirugía en el área de preoperatorio. Los pacientes serán aleatorizados 1:1 para someterse a recorte o no depilación. Los pacientes inscritos luego se someterán al tipo de depilación apropiado para su brazo de estudio. Los pacientes con clipaje serán depilados el día de la cirugía por un miembro del personal de enfermería preoperatoria, inmediatamente antes de la operación programada. Cualquier paciente que se someta a una depilación no anticipada (ya sea una depilación adicional en pacientes a los que se les cortó o cualquier depilación en pacientes a los que no se les cortó) se anotará como una desviación del protocolo y se registrará el evento. Los pacientes se someterán a su procedimiento quirúrgico de acuerdo con la atención quirúrgica estándar.

Se programará a los pacientes para una evaluación de la herida de seguimiento con una enfermera capacitada del estudio. Esta evaluación la llevará a cabo un evaluador independiente que está cegado (en la medida de lo posible dadas las intervenciones del estudio) al grupo de estudio en el que se encontraba el paciente.

Además, si los pacientes son atendidos por problemas de heridas por su cirujano, médicos primarios u otros médicos, intentaremos que una de las enfermeras capacitadas también los evalúe en esa visita. Si los pacientes no asisten a su cita de seguimiento, se les llamará y se les hará una serie de preguntas estandarizadas relacionadas con la herida. Finalmente, en caso de que los pacientes sean atendidos por problemas de heridas en otras instalaciones o en otros departamentos (es decir, atención de urgencia, sala de emergencias, etc.), se les animará a hacer una cita de seguimiento dentro de unos días para ser reevaluados, momento en el cual la enfermera del estudio también puede evaluar su estado. Los registros médicos electrónicos de los pacientes se actualizarán para reflejar su participación en el estudio y alertar a los proveedores para que se comuniquen con el coordinador del estudio si tienen preguntas relacionadas con la herida si lo atienden en otro departamento.