Stříhání versus žádné odstraňování chloupků a riziko infekcí v místě chirurgického zákroku

Veřejné zdravotnické organizace, třetí strany plátců, spotřebitelské skupiny, organizace zabývající se kvalitou zdravotní péče a pacienti stále více zkoumají bezpečnost pacientů v nemocnicích. Míra infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) je jedním z klíčových měřítek kvality, podle kterých jsou nemocnice hodnoceny. Pokyny Centra pro kontrolu nemocí (CDC) poskytují konkrétní doporučení, vážená důkazy, k prevenci SSI. Patří mezi ně následující doporučení kategorie 1A (důrazně doporučená pro implementaci a podpořená dobře navrženými experimentálními, klinickými nebo epidemiologickými studiemi).

• Neodstraňujte chloupky před operací, pokud chloupky v místě řezu nebo kolem něj nebudou překážet operaci
• Pokud jsou chloupky odstraněny, odstraňte je bezprostředně před operací, nejlépe elektrickými strojky.

Nedávný systematický přehled randomizovaných klinických studií však dospěl k závěru, že mezi pacienty, kterým byly před operací odstraněny chloupky, a těmi, kteří tak neučinili, nebyl žádný rozdíl v SSI. Kromě toho byly pokusy zahrnující odstranění chloupků z velké části poddimenzované a okrajové kvality. Pokud má být chloupek odstraněn, předchozí studie prokázaly, že odstranění chloupků pomocí zastřihovačů nebo depilačních krémů má za následek méně SSI než holení břitvou. V nedávném systematickém přehledu však byla zdůrazněna potřeba studií porovnávajících míru SSI s odstraněním chloupků a bez něj. Nikdy nebyla hlášena žádná prospektivní, randomizovaná klinická studie hodnotící žádné odstranění chloupků vs. odstranění chloupků stříháním, což jsou dva způsoby odstraňování chloupků preferované směrnicemi CDC SSI prevence. Tato studie si klade za cíl posoudit, zda odstranění chloupků pomocí stříhání není horší než žádné odstranění chloupků u kohorty pacientů podstupujících obecné chirurgické zákroky v komunitní nemocnici.

Bude použit design studie neinferiority na základě následujícího zdůvodnění. Pokyny CDC doporučují neodstraňovat chloupky před operací, pokud chloupky nebudou překážet operaci. Neexistují však žádné publikované důkazy o tom, že by stříhání vlasů mělo za následek více SSI než žádné odstranění chloupků. Z chirurgického hlediska je často preferováno zastřihování vlasů. To může být způsobeno historickými praktikami, úrovní osobního pohodlí a buď skutečným nebo domnělým rušením neodstraněných vlasů při provádění operace. Posouzení, zda ostříhání není horší než žádné odstranění chloupků, tedy poskytne užitečné informace týkající se vhodnosti současného doporučení CDC neodstraňovat chloupky před operací, pokud chloupky nebudou překážet operaci.

Pacienti budou posouzeni pro zařazení do studie poté, co bylo učiněno rozhodnutí o elektivní (neemergentní) operační intervenci. Pacienti podstoupí aktuální předoperační procedurální standard péče našeho ústavu. Pacienti budou konkrétně poučeni, aby se před zákrokem neholili. V den zákroku pacienti podstoupí standardní předoperační kožní preparaci naší instituce, která v současnosti zahrnuje kožní antiseptikum na bázi povidonu. Předoperační antibiotika budou podávána podle našich ústavních standardů péče o jejich konkrétní operaci.

Randomizací bude přidělen den operace v předoperační oblasti. Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1, aby buď podstoupili ostříhání nebo žádné odstranění chloupků. Zařazení pacienti pak podstoupí typ odstranění chloupků vhodný pro jejich studijní rameno. Cliping pacienti podstoupí odstranění chloupků v den operace členem předoperačního ošetřovatelského personálu, bezprostředně před plánovanou operací. Každý pacient, který podstoupí neočekávané odstranění chloupků (buď dodatečné odstranění chloupků u pacientů, kteří byli ostříháni, nebo jakékoli odstranění chloupků u pacientů, kteří nebyli ostříháni), bude zaznamenán jako odchylka protokolu a událost bude zaznamenána. Pacienti podstoupí svůj operační výkon podle standardní chirurgické péče.

Pacienti budou naplánováni na následné hodnocení ran s vyškolenou studijní sestrou. Toto hodnocení bude probíhat nezávislým posuzovatelem, který je zaslepen (což nejlépe vzhledem k intervencím ve studii) ke studijní skupině, ve které byl pacient.

Navíc, pokud pacienty vidí kvůli problémům s ranou jejich chirurg, primář nebo jiní lékaři, pokusíme se je nechat vyhodnotit také jednou z vyškolených sester při této návštěvě. Pokud pacienti nedodrží termín kontroly, budou jim zavoláni a budou jim položeny standardizované otázky týkající se rány. Konečně, v případě, že jsou pacienti sledováni kvůli problémům s ranami v jiných zařízeních nebo na jiných odděleních (tj. urgentní péče, pohotovost atd.), budou vyzváni, aby si během několika dnů domluvili následnou schůzku, aby byli znovu posouzeni, přičemž v té době může studovaná sestra také posoudit jejich stav. Elektronické lékařské záznamy pacientů budou aktualizovány, aby odrážely jejich zapojení do studie a aby upozornili poskytovatele, aby kontaktovali koordinátora studie s dotazy týkajícími se ran, pokud je uvidí na jiném oddělení.