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按摩疗法和导管插入术

2011年12月6日 更新者:Jennifer Rosen、Boston Medical Center

按摩疗法对接受端口植入术的癌症患者术前焦虑和术后疼痛的影响

本研究的目的是评估按摩疗法在减少接受 Port-a-Catheter 手术放置的以低收入为主的少数癌症患者的术前焦虑和术后疼痛方面的可行性和有效性。

研究概览

详细说明

尽管对癌症及其治疗的理解取得了重大进展,但患者仍在遭受巨大痛苦。 按摩现已包含在治疗难治性癌痛的国家综合癌症网络指南 (1) 中,许多癌症患者正在转向按摩和其他辅助疗法,以帮助缓解他们的心理和身体症状。 然而,波士顿医疗中心等安全网医院的主要低收入癌症患者通常负担不起或无法使用按摩等补充疗法。

绝大多数接受化疗的癌症患者都会植入永久性中央静脉通路装置,通常称为端口植入或植入端口。 尽管植入的端口具有易于治疗的多种好处,但在手术后患者通常会抱怨头痛、肌肉僵硬以及持续数天的颈部和肩部疼痛。 止痛药是通常为此提供的唯一疗法,但通常效果不佳 (2)。 此外,由于这通常是癌症患者在治疗开始时的第一个外科手术,因此他们通常会有显着的术前焦虑 (3,4)。 需要安全、有效且具有成本效益的干预措施,以减少与端口植入相关的焦虑和疼痛。

这项试点研究将研究按摩疗法在减少已经接受手术放置植入端口的 BMC 患者的术前焦虑和术后疼痛方面的可行性和有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center - Ambulatory Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者必须在诊断出任何形式的癌症后一个月内成年。
  • 必须安排患者接受但尚未接受端口植入。
  • 患者必须有能力理解并签署书面知情同意书。

排除标准:

  • 不能或不愿提供同意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:按摩疗法
由经过认证的按摩治疗师提供的按摩疗法
两次 20 分钟的椅子按摩:一次在手术前,一次在手术后
有源比较器:控制
移情支持对话
两次 20 分钟的会议,按摩治疗师将与患者谈论他们的感受、倾听并提供移情支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
按摩疗法对减少接受手术放置植入端口的低收入少数民族癌症患者术前焦虑的疗效。
大体时间:基线(前 20 分钟干预)和干预后/手术前
基线(前 20 分钟干预)和干预后/手术前
按摩疗法对减少接受手术放置植入端口的低收入少数族裔癌症患者术后疼痛的疗效。
大体时间:手术后/秒前 20 分钟干预和手术后/秒后 20 分钟干预
手术后/秒前 20 分钟干预和手术后/秒后 20 分钟干预
使用按摩疗法来减少接受手术放置植入端口的主要是低收入的少数族裔癌症患者的术前焦虑和术后疼痛的可行性。
大体时间:手术日
手术日

次要结果测量

结果测量
大体时间
按摩对手术过程持续时间的影响
大体时间:手术时间
手术时间
按摩对手术过程中麻醉用量的影响
大体时间:手术时间
手术时间
为接受导管移植术的患者提供按摩治疗的相关费用
大体时间:手术日
手术日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer E Rosen, MD, FACS、Boston Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月7日

首次发布 (估计)

2009年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月6日

最后验证

2011年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H27681

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按摩疗法的临床试验

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