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Massoterapia e inserimento del catetere

6 dicembre 2011 aggiornato da: Jennifer Rosen, Boston Medical Center

Effetto della massoterapia sull'ansia preoperatoria e sul dolore postoperatorio nei pazienti oncologici sottoposti a impianto portuale

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'efficacia della massoterapia per ridurre l'ansia preoperatoria e il dolore postoperatorio tra i pazienti affetti da cancro di minoranza prevalentemente a basso reddito sottoposti a posizionamento chirurgico di un Port-a-Catheter.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nonostante i grandi progressi nella comprensione del cancro e del suo trattamento, i pazienti continuano a soffrire molto. Il massaggio è ora incluso nelle linee guida del National Comprehensive Cancer Network per il trattamento del dolore da cancro refrattario (1) e molti malati di cancro si rivolgono al massaggio e ad altre terapie complementari per alleviare i loro sintomi psicologici e fisici. Tuttavia, le terapie complementari, come il massaggio, sono spesso inaccessibili o non disponibili per i malati di cancro prevalentemente a basso reddito negli ospedali con rete di sicurezza come il Boston Medical Center.

La stragrande maggioranza dei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia viene sottoposta all'impianto di un dispositivo di accesso venoso centrale permanente, spesso indicato come impianto di port o port impiantato. Sebbene il port impiantato porti molteplici vantaggi per la facilità di trattamento, dopo la procedura i pazienti lamentano spesso mal di testa, rigidità muscolare e dolori al collo e alle spalle che durano per diversi giorni. I farmaci antidolorifici sono l'unica terapia comunemente offerta per questo ed è spesso inadeguata (2). Inoltre, poiché questa è spesso la prima procedura chirurgica per i pazienti oncologici all'inizio del loro trattamento, spesso hanno livelli significativi di ansia pre-procedura (3,4). Sono necessari interventi sicuri, efficaci e convenienti che possano ridurre l'ansia e il dolore legati all'impianto del port.

Questo studio pilota esaminerà quanto sia fattibile ed efficace la massoterapia nel ridurre l'ansia preoperatoria e il dolore postoperatorio tra i pazienti BMC già sottoposti a posizionamento chirurgico di un port impiantato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center - Ambulatory Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono essere adulti entro un mese dalla diagnosi con qualsiasi forma di cancro.
  • I pazienti devono essere programmati per sottoporsi, ma non hanno ancora ricevuto, l'impianto portuale.
  • I pazienti devono avere la capacità di comprendere e firmare un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado o non vogliono fornire il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di massaggio
Massoterapia fornita da un massaggiatore certificato
Due massaggi alla poltrona da 20 minuti: uno prima dell'intervento e uno dopo
Comparatore attivo: Controllo
Conversazione di supporto empatico
Due sessioni di 20 minuti in cui il massaggiatore parlerà al paziente di come si sente, ascolterà e fornirà supporto empatico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia della massoterapia per ridurre l'ansia preoperatoria tra i pazienti affetti da cancro di minoranza prevalentemente a basso reddito sottoposti a posizionamento chirurgico di una porta impiantata.
Lasso di tempo: Baseline (prima del primo intervento di 20 minuti) e post-intervento/pre-operatorio
Baseline (prima del primo intervento di 20 minuti) e post-intervento/pre-operatorio
Efficacia della massoterapia per ridurre il dolore post-operatorio tra i pazienti affetti da cancro di minoranza prevalentemente a basso reddito sottoposti a posizionamento chirurgico di una porta impiantata.
Lasso di tempo: Post-operatorio/pre-secondo intervento di 20 min e post-operatorio/post-secondo intervento di 20 min
Post-operatorio/pre-secondo intervento di 20 min e post-operatorio/post-secondo intervento di 20 min
Fattibilità dell'uso della massoterapia per ridurre l'ansia preoperatoria e il dolore postoperatorio tra i pazienti affetti da cancro di minoranza prevalentemente a basso reddito sottoposti a posizionamento chirurgico di una porta impiantata.
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
Giorno dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti del massaggio sulla durata della procedura chirurgica
Lasso di tempo: Tempo dell'intervento
Tempo dell'intervento
Effetto del massaggio sulla quantità di anestesia utilizzata durante la procedura chirurgica
Lasso di tempo: Tempo dell'intervento
Tempo dell'intervento
Costi relativi alla fornitura di massoterapia ai pazienti sottoposti a impianto di port-a-cath
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
Giorno dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer E Rosen, MD, FACS, Boston Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H27681

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Terapia di massaggio

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