Massothérapie et insertion d'un cathéter
Effet de la massothérapie sur l'anxiété préopératoire et la douleur postopératoire chez les patients cancéreux subissant une implantation de port
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré des avancées majeures dans la compréhension du cancer et de son traitement, les patients continuent de souffrir énormément. Le massage est maintenant inclus dans les directives du National Comprehensive Cancer Network pour le traitement de la douleur cancéreuse réfractaire (1), et de nombreux patients atteints de cancer se tournent vers le massage et d'autres thérapies complémentaires pour aider à soulager leurs symptômes psychologiques et physiques. Cependant, les thérapies complémentaires, telles que le massage, sont souvent inabordables ou indisponibles pour la plupart des patients atteints de cancer à faible revenu dans les hôpitaux du filet de sécurité comme le Boston Medical Center.
La grande majorité des patients cancéreux recevant une chimiothérapie subissent l'implantation d'un dispositif d'accès veineux central permanent, souvent appelé implantation de port ou port implanté. Bien que le port implanté présente de multiples avantages pour la facilité de traitement, après la procédure, les patients se plaignent souvent de maux de tête, de raideurs musculaires et de douleurs au cou et aux épaules qui durent plusieurs jours. Les analgésiques sont le seul traitement couramment proposé pour cela et sont souvent inadéquats (2). De plus, comme il s'agit souvent de la première intervention chirurgicale pour les patients atteints de cancer au début de leur traitement, ils ont souvent des niveaux importants d'anxiété avant l'intervention (3,4). Des interventions sûres, efficaces et rentables qui peuvent réduire l'anxiété et la douleur liées à l'implantation de la chambre sont nécessaires.
Cette étude pilote examinera dans quelle mesure la massothérapie est faisable et efficace pour réduire l'anxiété préopératoire et la douleur postopératoire chez les patients BMC subissant déjà la mise en place chirurgicale d'un port implanté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center - Ambulatory Surgery
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être adultes dans le mois suivant le diagnostic de toute forme de cancer.
- Les patients doivent être programmés pour subir, mais n'ont pas encore reçu, une implantation de port.
- Les patients doivent avoir la capacité de comprendre et de signer un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne peuvent ou ne veulent pas donner leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Massage thérapeutique
Massothérapie prodiguée par un massothérapeute certifié
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2 massages sur chaise de 20 minutes : un avant la chirurgie et un après
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Comparateur actif: Contrôle
Conversation de soutien empathique
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Deux séances de 20 minutes au cours desquelles le massothérapeute parlera au patient de ce qu'il ressent, l'écoutera et lui apportera un soutien empathique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Efficacité de la massothérapie pour réduire l'anxiété préopératoire chez les patients cancéreux minoritaires à faible revenu subissant une mise en place chirurgicale d'un port implanté.
Délai: Ligne de base (avant la première intervention de 20 minutes) et post-intervention/pré-chirurgie
|
Ligne de base (avant la première intervention de 20 minutes) et post-intervention/pré-chirurgie
|
|
Efficacité de la massothérapie pour réduire la douleur postopératoire chez les patients cancéreux minoritaires à faible revenu subissant une mise en place chirurgicale d'un port implanté.
Délai: Intervention post-opératoire/pré-seconde de 20 min et intervention post-opératoire/post-seconde de 20 min
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Intervention post-opératoire/pré-seconde de 20 min et intervention post-opératoire/post-seconde de 20 min
|
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Faisabilité de l'utilisation de la massothérapie pour réduire l'anxiété préopératoire et la douleur postopératoire chez les patients cancéreux minoritaires à faible revenu subissant une mise en place chirurgicale d'un port implanté.
Délai: Jour de chirurgie
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Jour de chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effets du massage sur la durée de l'intervention chirurgicale
Délai: Heure de la chirurgie
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Heure de la chirurgie
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Effet du massage sur la quantité d'anesthésie utilisée pendant l'intervention chirurgicale
Délai: Heure de la chirurgie
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Heure de la chirurgie
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Coûts connexes de la prestation de massothérapie aux patients subissant une implantation par cathétérisme portatif
Délai: Jour de chirurgie
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Jour de chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer E Rosen, MD, FACS, Boston Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vardy J, Engelhardt K, Cox K, Jacquet J, McDade A, Boyer M, Beale P, Stockler M, Loneragan R, Dennien B, Waugh R, Clarke SJ. Long-term outcome of radiological-guided insertion of implanted central venous access port devices (CVAPD) for the delivery of chemotherapy in cancer patients: institutional experience and review of the literature. Br J Cancer. 2004 Sep 13;91(6):1045-9. doi: 10.1038/sj.bjc.6602082.
- Bow EJ, Kilpatrick MG, Clinch JJ. Totally implantable venous access ports systems for patients receiving chemotherapy for solid tissue malignancies: A randomized controlled clinical trial examining the safety, efficacy, costs, and impact on quality of life. J Clin Oncol. 1999 Apr;17(4):1267. doi: 10.1200/JCO.1999.17.4.1267.
- Silvestri V, Nerini L, Missio G, Masini M, Faggi S, Gori A, Panella M. Levels of anxiety and pain during chemotherapy with peripheral versus central vascular access: an experimental evaluation. J Vasc Access. 2004 Oct-Dec;5(4):147-53. doi: 10.1177/112972980400500403.
- Benedetti C, Brock C, Cleeland C, Coyle N, Dube JE, Ferrell B, Hassenbusch S 3rd, Janjan NA, Lema MJ, Levy MH, Loscalzo MJ, Lynch M, Muir C, Oakes L, O'Neill A, Payne R, Syrjala KL, Urba S, Weinstein SM; National Comprehensive Cancer Network. NCCN Practice Guidelines for Cancer Pain. Oncology (Williston Park). 2000 Nov;14(11A):135-50.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H27681
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