- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00991770
Massageterapi och port-a-kateterinsättning
Effekt av massageterapi på preoperativ ångest och postoperativ smärta hos cancerpatienter som genomgår hamnimplantation
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots stora framsteg i förståelsen av cancer och dess behandling, fortsätter patienterna att lida mycket. Massage ingår nu i National Comprehensive Cancer Networks riktlinjer för behandling av refraktär cancersmärta (1), och många cancerpatienter vänder sig till massage och andra kompletterande terapier för att lindra både sina psykologiska och fysiska symtom. Men komplementära terapier, såsom massage, är ofta oöverkomliga eller otillgängliga för övervägande låginkomsttagare cancerpatienter på sjukhus i skyddsnät som Boston Medical Center.
Den stora majoriteten av cancerpatienter som får kemoterapi genomgår implantation av en permanent central venåtkomstanordning, ofta kallad portimplantation eller implanterad port. Även om den implanterade porten har flera fördelar för enkel behandling, klagar patienterna efter proceduren ofta över huvudvärk, muskelstelhet och nack- och axelvärk som varar i flera dagar. Smärtmedicinering är den enda terapi som vanligtvis erbjuds för detta och är ofta otillräcklig (2). Dessutom, eftersom detta ofta är det första kirurgiska ingreppet för cancerpatienter i början av behandlingen, har de ofta betydande nivåer av ångest före ingreppet (3,4). Säkra, effektiva och kostnadseffektiva insatser som kan minska ångesten och smärtan i samband med portimplantation behövs.
Denna pilotstudie kommer att titta på hur genomförbar och effektiv massageterapi är för att minska preoperativ ångest och postoperativ smärta bland BMC-patienter som redan genomgår kirurgisk placering av en implanterad port.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center - Ambulatory Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste vara vuxna inom en månad efter diagnos med någon form av cancer.
- Patienter måste schemaläggas att genomgå, men har ännu inte fått, portimplantation.
- Patienter måste ha förmågan att förstå och underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan eller vill ge samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Massage terapi
Massageterapi tillhandahålls av en certifierad massageterapeut
|
Två 20 minuters stolmassage: en före operation och en efter
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Empatiskt stödsamtal
|
Två 20 minuters sessioner där massageterapeuten kommer att prata med patienten om hur de mår, lyssna och ge empatiskt stöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Effekten av massageterapi för att minska preoperativ ångest bland övervägande låginkomsttagare minoritetscancerpatienter som genomgår kirurgisk placering av en implanterad port.
Tidsram: Baslinje (före första 20 minuters intervention) och efter intervention/före operation
|
Baslinje (före första 20 minuters intervention) och efter intervention/före operation
|
Effektiviteten av massageterapi för att minska postoperativ smärta bland övervägande låginkomstiga minoritetscancerpatienter som genomgår kirurgisk placering av en implanterad port.
Tidsram: Efter operation/före andra 20 min intervention och efter operation/efter andra 20 min intervention
|
Efter operation/före andra 20 min intervention och efter operation/efter andra 20 min intervention
|
Möjligheten att använda massageterapi för att minska preoperativ ångest och postoperativ smärta bland övervägande låginkomsttagare minoritetscancerpatienter som genomgår kirurgisk placering av en implanterad port.
Tidsram: Dag för operation
|
Dag för operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Effekter av massage på varaktigheten av det kirurgiska ingreppet
Tidsram: Tid för operation
|
Tid för operation
|
Effekt av massage på mängden anestesi som används under det kirurgiska ingreppet
Tidsram: Tid för operation
|
Tid för operation
|
Relaterade kostnader för att tillhandahålla massageterapi till patienter som genomgår port-a-cath-implantation
Tidsram: Dag för operation
|
Dag för operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer E Rosen, MD, FACS, Boston Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vardy J, Engelhardt K, Cox K, Jacquet J, McDade A, Boyer M, Beale P, Stockler M, Loneragan R, Dennien B, Waugh R, Clarke SJ. Long-term outcome of radiological-guided insertion of implanted central venous access port devices (CVAPD) for the delivery of chemotherapy in cancer patients: institutional experience and review of the literature. Br J Cancer. 2004 Sep 13;91(6):1045-9. doi: 10.1038/sj.bjc.6602082.
- Bow EJ, Kilpatrick MG, Clinch JJ. Totally implantable venous access ports systems for patients receiving chemotherapy for solid tissue malignancies: A randomized controlled clinical trial examining the safety, efficacy, costs, and impact on quality of life. J Clin Oncol. 1999 Apr;17(4):1267. doi: 10.1200/JCO.1999.17.4.1267.
- Silvestri V, Nerini L, Missio G, Masini M, Faggi S, Gori A, Panella M. Levels of anxiety and pain during chemotherapy with peripheral versus central vascular access: an experimental evaluation. J Vasc Access. 2004 Oct-Dec;5(4):147-53. doi: 10.1177/112972980400500403.
- Benedetti C, Brock C, Cleeland C, Coyle N, Dube JE, Ferrell B, Hassenbusch S 3rd, Janjan NA, Lema MJ, Levy MH, Loscalzo MJ, Lynch M, Muir C, Oakes L, O'Neill A, Payne R, Syrjala KL, Urba S, Weinstein SM; National Comprehensive Cancer Network. NCCN Practice Guidelines for Cancer Pain. Oncology (Williston Park). 2000 Nov;14(11A):135-50.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H27681
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Massage terapi
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna