Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Massageterapi och port-a-kateterinsättning

6 december 2011 uppdaterad av: Jennifer Rosen, Boston Medical Center

Effekt av massageterapi på preoperativ ångest och postoperativ smärta hos cancerpatienter som genomgår hamnimplantation

Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten och effektiviteten av massageterapi för att minska preoperativ ångest och postoperativ smärta bland övervägande låginkomsttagare med minoritetscancerpatienter som genomgår kirurgisk placering av en Port-a-kateter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Trots stora framsteg i förståelsen av cancer och dess behandling, fortsätter patienterna att lida mycket. Massage ingår nu i National Comprehensive Cancer Networks riktlinjer för behandling av refraktär cancersmärta (1), och många cancerpatienter vänder sig till massage och andra kompletterande terapier för att lindra både sina psykologiska och fysiska symtom. Men komplementära terapier, såsom massage, är ofta oöverkomliga eller otillgängliga för övervägande låginkomsttagare cancerpatienter på sjukhus i skyddsnät som Boston Medical Center.

Den stora majoriteten av cancerpatienter som får kemoterapi genomgår implantation av en permanent central venåtkomstanordning, ofta kallad portimplantation eller implanterad port. Även om den implanterade porten har flera fördelar för enkel behandling, klagar patienterna efter proceduren ofta över huvudvärk, muskelstelhet och nack- och axelvärk som varar i flera dagar. Smärtmedicinering är den enda terapi som vanligtvis erbjuds för detta och är ofta otillräcklig (2). Dessutom, eftersom detta ofta är det första kirurgiska ingreppet för cancerpatienter i början av behandlingen, har de ofta betydande nivåer av ångest före ingreppet (3,4). Säkra, effektiva och kostnadseffektiva insatser som kan minska ångesten och smärtan i samband med portimplantation behövs.

Denna pilotstudie kommer att titta på hur genomförbar och effektiv massageterapi är för att minska preoperativ ångest och postoperativ smärta bland BMC-patienter som redan genomgår kirurgisk placering av en implanterad port.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center - Ambulatory Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste vara vuxna inom en månad efter diagnos med någon form av cancer.
  • Patienter måste schemaläggas att genomgå, men har ännu inte fått, portimplantation.
  • Patienter måste ha förmågan att förstå och underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan eller vill ge samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Massage terapi
Massageterapi tillhandahålls av en certifierad massageterapeut
Två 20 minuters stolmassage: en före operation och en efter
Aktiv komparator: Kontrollera
Empatiskt stödsamtal
Två 20 minuters sessioner där massageterapeuten kommer att prata med patienten om hur de mår, lyssna och ge empatiskt stöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekten av massageterapi för att minska preoperativ ångest bland övervägande låginkomsttagare minoritetscancerpatienter som genomgår kirurgisk placering av en implanterad port.
Tidsram: Baslinje (före första 20 minuters intervention) och efter intervention/före operation
Baslinje (före första 20 minuters intervention) och efter intervention/före operation
Effektiviteten av massageterapi för att minska postoperativ smärta bland övervägande låginkomstiga minoritetscancerpatienter som genomgår kirurgisk placering av en implanterad port.
Tidsram: Efter operation/före andra 20 min intervention och efter operation/efter andra 20 min intervention
Efter operation/före andra 20 min intervention och efter operation/efter andra 20 min intervention
Möjligheten att använda massageterapi för att minska preoperativ ångest och postoperativ smärta bland övervägande låginkomsttagare minoritetscancerpatienter som genomgår kirurgisk placering av en implanterad port.
Tidsram: Dag för operation
Dag för operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekter av massage på varaktigheten av det kirurgiska ingreppet
Tidsram: Tid för operation
Tid för operation
Effekt av massage på mängden anestesi som används under det kirurgiska ingreppet
Tidsram: Tid för operation
Tid för operation
Relaterade kostnader för att tillhandahålla massageterapi till patienter som genomgår port-a-cath-implantation
Tidsram: Dag för operation
Dag för operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer E Rosen, MD, FACS, Boston Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H27681

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Massage terapi

3
Prenumerera