Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Masszázsterápia és port-a-katéter behelyezés

2011. december 6. frissítette: Jennifer Rosen, Boston Medical Center

A masszázsterápia hatása a műtét előtti szorongásra és a műtét utáni fájdalomra olyan rákos betegeknél, akik portimplantáción esnek át

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a masszázsterápia megvalósíthatóságát és hatékonyságát a műtét előtti szorongás és a műtét utáni fájdalom csökkentésére a túlnyomórészt alacsony jövedelmű kisebbségi rákos betegeknél, akiknél Port-a-katéter műtéti elhelyezése történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A rák megértésében és kezelésében elért jelentős előrelépés ellenére a betegek továbbra is súlyosan szenvednek. A masszázs ma már szerepel a National Comprehensive Cancer Network irányelveiben a refrakter rákos fájdalom kezelésére (1), és sok rákos beteg a masszázs és más kiegészítő terápiák felé fordul pszichológiai és fizikai tüneteik enyhítésére. A kiegészítő terápiák, például a masszázs azonban gyakran megfizethetetlenek vagy elérhetetlenek a túlnyomórészt alacsony jövedelmű rákos betegek számára az olyan biztonsági hálós kórházakban, mint a Boston Medical Center.

A kemoterápiában részesülő rákos betegek túlnyomó többségénél állandó központi vénás hozzáférési eszközt ültetnek be, amelyet gyakran port implantációnak vagy beültetett portnak neveznek. Bár a beültetett port számos előnnyel jár a kezelés megkönnyítése érdekében, a beavatkozás után a betegek gyakran panaszkodnak fejfájásra, izommerevségre, valamint több napig tartó nyak- és vállfájdalomra. A fájdalomcsillapítás az egyetlen általánosan felkínált terápia erre a célra, és gyakran nem megfelelő (2). Továbbá, mivel gyakran ez az első műtéti beavatkozás a rákos betegeknél a kezelés kezdetén, gyakran jelentős mértékű beavatkozás előtti szorongásuk van (3,4). Biztonságos, hatékony és költséghatékony beavatkozásokra van szükség, amelyek csökkenthetik a port implantációval kapcsolatos szorongást és fájdalmat.

Ez a kísérleti tanulmány azt vizsgálja, hogy a masszázsterápia mennyire megvalósítható és hatékony a műtét előtti szorongás és a műtét utáni fájdalom csökkentésében azoknál a BMC-betegeknél, akik már műtéti beültetésen esnek át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center - Ambulatory Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek felnőttnek kell lenniük a rák bármely formájának diagnosztizálásától számított egy hónapon belül.
  • A betegeknél be kell ütemezni a port beültetést, de még nem kapták meg.
  • A betegeknek képesnek kell lenniük az írásos beleegyező nyilatkozat megértésére és aláírására.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Masszázsterápia
Képzett masszázsterapeuta által végzett masszázskezelés
Két 20 perces székmasszázs: egy műtét előtt és egy után
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Empatikus támogató beszélgetés
Két 20 perces foglalkozás, ahol a masszőr beszél a pácienssel arról, hogyan érzi magát, meghallgatja, és empatikus támogatást nyújt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A masszázsterápia hatékonysága a műtét előtti szorongás csökkentésében túlnyomórészt alacsony jövedelmű kisebbségi rákos betegeknél, akiknél műtéti beültetést végeznek.
Időkeret: Kiindulási állapot (az első 20 perces beavatkozás előtt) és a beavatkozás után/műtét előtt
Kiindulási állapot (az első 20 perces beavatkozás előtt) és a beavatkozás után/műtét előtt
A masszázsterápia hatékonysága a műtét utáni fájdalmak csökkentésében túlnyomórészt alacsony jövedelmű kisebbségi rákos betegeknél, akiknél beültetett port műtéti elhelyezését végzik.
Időkeret: Műtét utáni/másodperc előtti 20 perces beavatkozás és műtét utáni/másodperc előtti 20 perces beavatkozás
Műtét utáni/másodperc előtti 20 perces beavatkozás és műtét utáni/másodperc előtti 20 perces beavatkozás
A masszázsterápia alkalmazásának megvalósíthatósága a műtét előtti szorongás és a műtét utáni fájdalom csökkentésére a túlnyomórészt alacsony jövedelmű kisebbségi rákos betegeknél, akiknél műtéti beültetést végeznek.
Időkeret: A műtét napja
A műtét napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A masszázs hatása a műtéti beavatkozás időtartamára
Időkeret: A műtét ideje
A műtét ideje
A masszázs hatása a sebészeti beavatkozás során alkalmazott érzéstelenítés mennyiségére
Időkeret: A műtét ideje
A műtét ideje
Port-a-cath beültetésen átesett betegek masszázsterápiájának kapcsolódó költségei
Időkeret: A műtét napja
A műtét napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer E Rosen, MD, FACS, Boston Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H27681

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Masszázsterápia

3
Iratkozz fel