社区认知健康促进项目
2012年1月19日 更新者:Chang Hyung Hong、Ajou University School of Medicine
这项研究基于来自一项名为水原项目 (SP) 的大型前瞻性研究的基线数据,该队列包括老年人的随机聚类样本,他们都是 60 岁以上的朝鲜族人。
研究概览
地位
完全的
详细说明
越来越多的证据支持健康行为对老年人认知能力下降和痴呆症的保护作用。 随着越来越多的证据和对潜在机制的更好理解,生活方式的改变可能会越来越多地被推广为维持晚年认知健康的令人信服的策略。
研究方案包括通过韩国版的简易精神状态检查 (K-MMSE) 进行的认知筛查,该检查已针对韩语人群进行了验证({YW, 1997 #88}Kang YW 等人, 1997),记录受试者的病史。 韩国一项社区研究将痴呆症筛查过程中K-MMSE评分的分界点定义为17/18分;结果的敏感性和特异性分别为 91% 和 86% ({YW, 1997 #88}Kim et al., 2003)。 基于这些结果,我们将认知障碍 (CI) 定义为 K-MMSE 得分低于 17 的组,而非认知障碍 (NCI) 定义为 K-MMSE 得分高于 18 的组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1115
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 60岁以上
排除标准:
- 那些有严重听力或视力障碍的人,这使得他们难以参与面谈
- 有神经系统疾病史(例如中风、帕金森病或活动性癫痫)的人
- 患有精神疾病(例如精神分裂症、智力低下、严重抑郁症或躁狂症)的人
- 服用精神药物的人,或严重酗酒和滥用其他药物的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:生活方式咨询 日常护理
A 组的常规护理参与者没有接受额外服务。
|
A 组的常规护理参与者没有接受额外服务。
其他名称:
|
|
实验性的:双月生活咨询电话
B 组的参与者接受基于手册的每两个月一次的电话护理管理。
|
B 组的参与者接受基于手册的每两个月一次的电话护理管理。
其他名称:
|
|
实验性的:生活方式咨询电话,月
C 组的参与者每月收到与 B 组相同的电话护理管理和教育材料。
|
C 组的参与者每月收到与 B 组相同的电话护理管理和教育材料。
其他名称:
|
|
实验性的:生活方式咨询访问,双月
D 组的参与者每两个月接受健康教育者发起的访问咨询。
|
D 组的参与者每两个月接受健康教育者发起的访问咨询。
其他名称:
|
|
实验性的:生活方式咨询访问,奖励
E组的参与者每两个月接受健康教育者发起的访问咨询和奖励。
|
E组的参与者每两个月接受健康教育者发起的访问咨询和奖励。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同学习组的认知功能变化
大体时间:基线和 18 个月
|
简易精神状态检查 (MMSE) 或 Folstein 测试是一种简短的 30 分问卷测试,用于筛查认知障碍。 它的范围从 0 到 30 分。 分数越高意味着结果越好。 它还用于估计给定时间点认知障碍的严重程度,并跟踪个体随时间的认知变化过程,从而使其成为记录个体对治疗反应的有效方法。 在大约 10 分钟的时间跨度内,它会对各种功能进行采样,包括算术、记忆和定向。 |
基线和 18 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Chang Hyung Hong, MD PhD、Ajou University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月12日
首次发布 (估计)
2009年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月19日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.