- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01012947
지역사회 인지건강증진사업
연구 개요
상태
상세 설명
노인의 인지 저하 및 치매에 대한 건강 행동의 보호 효과를 뒷받침하는 증거가 증가하고 있습니다. 이렇게 증가하는 증거와 기본 메커니즘에 대한 더 나은 이해로 인해 라이프스타일 수정은 노년에 인지 건강을 유지하기 위한 설득력 있는 전략으로 점점 더 촉진될 가능성이 높습니다.
연구 프로토콜에는 한국어를 사용하는 인구에 대해 검증된 K-MMSE(Mini-Mental State Examination)의 한국어판을 통한 인지 스크리닝이 포함되었습니다({YW, 1997 #88}Kang YW et al., 1997). 피험자의 병력 기록. 지역사회의 한국 연구에서는 치매 선별검사에서 K-MMSE 점수의 컷오프 포인트를 17/18점으로 정의했습니다. 결과의 민감도와 특이도는 각각 91%와 86%였습니다({YW, 1997 #88}Kim et al., 2003). 이러한 결과를 바탕으로 K-MMSE 점수가 17점 미만인 집단을 인지장애(CI)로 정의하고, K-MMSE 점수가 18점 이상인 집단을 인지장애가 아닌 집단(NCI)으로 정의했다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상
제외 기준:
- 인터뷰 참여를 어렵게 만드는 중대한 청각 또는 시각 장애 병력이 있는 자
- 신경 장애(예: 뇌졸중, 파킨슨병 또는 활동성 간질) 병력이 있는 사람
- 정신 질환(예: 정신 분열증, 정신 지체, 심한 우울증 또는 조증)이 있는 사람
- 향정신성 약물을 복용하는 사람 또는 심각한 알코올 및 기타 약물 남용이 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생활상담 평소진료
그룹 A의 일반 케어 참가자는 추가 서비스를 받지 못했습니다.
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그룹 A의 일반 케어 참가자는 추가 서비스를 받지 못했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 생활상담전화 바이먼스
그룹 B의 참가자는 격월로 수동으로 전화 케어 관리를 받았습니다.
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그룹 B의 참가자는 격월로 수동으로 전화 케어 관리를 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 생활상담전화, 월
C군은 B군과 동일한 전화진료관리 및 교육자료를 매월 제공받았다.
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C군은 B군과 동일한 전화진료관리 및 교육자료를 매월 제공받았다.
다른 이름들:
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실험적: 생활상담 방문, 바이먼스
그룹 D의 참가자는 격월로 건강 교육자가 시작한 방문 상담을 받았습니다.
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그룹 D의 참가자는 격월로 건강 교육자가 시작한 방문 상담을 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 생활상담 방문, 포상
그룹 E의 참가자는 격월로 건강 교육자가 주도한 방문 상담과 보상을 받았습니다.
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그룹 E의 참가자는 격월로 건강 교육자가 주도한 방문 상담과 보상을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스터디 그룹에 따른 미니 정신 상태 검사 점수로 측정한 인지 기능의 변화 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 기준선 및 18개월
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미니 정신 상태 검사(MMSE) 또는 Folstein 테스트는 인지 장애를 선별하는 데 사용되는 간단한 30점 설문 테스트입니다. 0~30점 범위입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 또한 주어진 시점에서 인지 장애의 중증도를 추정하고 시간이 지남에 따라 개인의 인지 변화 과정을 추적하는 데 사용되므로 치료에 대한 개인의 반응을 문서화하는 효과적인 방법이 됩니다. 약 10분의 시간 동안 산술, 메모리 및 방향을 포함한 다양한 기능을 샘플링합니다. |
기준선 및 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chang Hyung Hong, MD PhD, Ajou University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식이 수정에 대한 임상 시험
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Cairo University알려지지 않은상악 Class III Modification I 무치악 환자
생활상담 평소진료에 대한 임상 시험
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Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge완전한
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KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한
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Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; Southern Health and Social Care Trust빼는백내장 | 연령 관련 백내장
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Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri완전한
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Boston아직 모집하지 않음자살 생각 | 자살 시도 | 자살
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Massachusetts General HospitalVanderbilt University Medical Center; University of Kentucky; University of Texas at Austin완전한
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UConn HealthFood and Drug Administration (FDA); University of Connecticut아직 모집하지 않음
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University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모집하지 않고 적극적으로
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Johns Hopkins UniversityUnited States Department of Defense; Congressionally Directed Medical Research Programs종료됨